Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Caelyx раз в две недели у пациентов с рецидивом рака яичников, ранее получавших интенсивное лечение

24 марта 2016 г. обновлено: North Eastern German Society of Gynaecological Oncology
Пегилированный липосомальный доксорубицин (PLD) одобрен для лечения рецидивирующего рака яичников (РПЯ). Сообщалось, что токсические кожные реакции являются дозолимитирующей токсичностью и влияют на качество жизни пациентов (КЖ). Основной целью этого исследования была оптимизация профиля токсичности путем выбора двухнедельного графика PLD. Кроме того, было исследовано качество жизни. Вторичной целью этого исследования была оценка частоты ответа на этот новый режим.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ≥ 18 лет
  • рецидивирующий рак яичников, брюшины или рак маточных труб и предшествующее лечение препаратами платины и паклитаксела подходили для участия в этом исследовании.
  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) менее 3.
  • функция почек (креатинин сыворотки в 1,25 раза выше верхней границы нормы, скорость клубочковой фильтрации более 60 мл/мин)
  • функция печени (АСТ/АЛТ в три раза выше верхней границы нормы, концентрация билирубина в 1,25 раза выше верхней границы нормы)
  • функция костного мозга (количество нейтрофилов более 1,5 х 109/л и количество тромбоцитов более 100 х 109/л).

Критерий исключения:

  • пациенты с более чем 4 химиотерапией в анамнезе
  • тяжелое заболевание сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кэликс
Лекарство: Кэликс
Caelyx 40 мг/м2 два раза в неделю

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Токсичность
Временное ограничение: Токсичность
Токсичность

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: Общая выживаемость
Общая выживаемость

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

North Eastern German Society of Gynaecological Oncology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2001 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 32005000

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кэликс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться