Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caelyx hver anden uge hos stærkt forbehandlede patienter med recidiverende ovariecancer

24. marts 2016 opdateret af: North Eastern German Society of Gynaecological Oncology
Pegyleret liposomal doxorubicin (PLD) formulering er blevet godkendt til behandling af recidiverende ovariecancer (ROC). Toksiske hudreaktioner blev rapporteret som værende den dosisbegrænsende toksicitet og har en indvirkning på patienternes livskvalitet (QoL). Det primære formål med denne undersøgelse var at optimere toksicitetsprofilen ved at vælge et ugentligt skema for PLD. Desuden blev QoL undersøgt. Det sekundære formål med denne undersøgelse var at evaluere responsraterne for dette nye regime.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år
  • tilbagevendende ovarie-, peritoneal- eller tubalcancer og tidligere behandling med platin- og paclitaxel var berettiget til dette forsøg.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus mindre end 3.
  • nyrefunktion (serumkreatinin 1,25 gange den øvre grænse for normal, glomerulær filtrationshastighed større end 60 ml/min.)
  • leverfunktion (AST/ALAT tre gange den øvre grænse for normal, bilirubinkoncentrationer 1,25 den øvre grænse for normal)
  • knoglemarvsfunktion (neutrofiltal større end 1,5 x 109/l og et trombocyttal større end 100 x 109/l).

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med mere end 4 kemoterapier i sygehistorien
  • alvorlig hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Caelyx
Medicin: Caelyx
Caelyx 40 mg/m2 ugentligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Toksicitet
Tidsramme: Toksicitet
Toksicitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Samlet overlevelse
Samlet overlevelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

North Eastern German Society of Gynaecological Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2001

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (SKØN)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32005000

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caelyx

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner