Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Caelyx annenhver uke hos tungt forbehandlede pasienter med residiverende eggstokkreft

24. mars 2016 oppdatert av: North Eastern German Society of Gynaecological Oncology
Pegylert liposomal doksorubicin (PLD) formulering er godkjent for behandling av tilbakevendende eggstokkreft (ROC). Giftige hudreaksjoner ble rapportert som den dosebegrensende toksisiteten og har innvirkning på pasientenes livskvalitet (QoL). Det primære målet med denne studien var å optimalisere toksisitetsprofilen ved å velge en annenhver uke for PLD. Videre ble QoL undersøkt. Sekundært mål med denne studien var å evaluere responsratene til dette nye regimet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥ 18 år
  • tilbakevendende ovarie-, peritoneal- eller tubalkreft og tidligere behandling med platina- og paklitaksel var kvalifisert for denne studien.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus mindre enn 3.
  • nyrefunksjon (serumkreatinin 1,25 ganger øvre grense for normal, glomerulær filtrasjonshastighet større enn 60 ml/min.)
  • leverfunksjon (AST/ALAT tre ganger øvre normalgrense, bilirubinkonsentrasjoner 1,25 øvre normalgrense)
  • benmargsfunksjon (nøytrofiltall større enn 1,5 x 109/l, og blodplatetall større enn 100 x 109/l).

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med mer enn 4 kjemoterapier i sykehistorien
  • alvorlig hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Caelyx
Legemiddel: Caelyx
Caelyx 40 mg/m2 annenhver uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Giftighet
Tidsramme: Giftighet
Giftighet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: Total overlevelse
Total overlevelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

North Eastern German Society of Gynaecological Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2001

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

15. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 32005000

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Kliniske studier på Caelyx

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere