Двойное слепое сравнение галантамина HBr и плацебо у взрослых с синдромом дефицита внимания и гиперактивности

Критерии включения:

1. Амбулаторные пациенты мужского пола в возрасте от 18 до 58 лет (включительно).
2. Женщины в возрасте от 18 до 58 лет (включительно), находящиеся на надежных и адекватных противозачаточных средствах.
3. Субъекты с диагнозом DSM-IV детского синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ), что проявляется в клинической оценке и подтверждается структурированным интервью.
4. Субъекты с оценкой 24 или выше по рейтинговой шкале СДВГ.

Критерий исключения:

1. Любое текущее психиатрическое состояние, не связанное с СДВГ по оси I, имеющее клиническое значение.
2. Базовый уровень Ham-D > 16, BDI > 19 и/или Ham-A > 21.
3. Любое клинически значимое хроническое заболевание, особенно сердечно-сосудистые, желудочно-кишечные, легочные, мочеполовые, метаболические или эндокринные нарушения, а также печеночная или почечная недостаточность.
4. Клинически значимые отклонения от исходных лабораторных показателей.
5. I.Q.
6. Органические заболевания головного мозга.
7. Субъекты с историей или текущими эпилептическими припадками.
8. Беременные и/или кормящие женщины.
9. Клинически нестабильные психические состояния (т. суицидальное поведение, психозы).
10. Субъекты в настоящее время (в течение последних 6 месяцев), о которых известно, что они злоупотребляют или находятся в зависимости от любого наркотика, включая алкоголь.
11. Субъекты, принимающие другие психотропные препараты, за исключением СИОЗС.
12. Субъекты с непереносимостью или отсутствием ответа на холинергические агенты в анамнезе, как это определено клиницистом.
13. Субъекты с язвенной болезнью, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью или другими желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе.
14. Субъекты с брадиаритмиями в анамнезе.
15. Субъекты с астмой.
16. Субъекты на кетоконазоле.