Влияние дневников приема лекарств на приверженность к высокоактивным антиретровирусным препаратам среди кенийских детей, инфицированных ВИЧ-1

Дизайн исследования: Это рандомизированное исследование, в котором сравнивается приверженность к антиретровирусным препаратам и клинические результаты у 50 ВИЧ-инфицированных кенийских детей, рандомизированных для простого дневника приема лекарств плюс стандартное консультирование с аналогичной группой детей, рандомизированных для консультирования.

Процедуры исследования:

Медсестры-консультанты пригласят родителей или опекунов ВИЧ-1-инфицированных детей, выписанных из детских отделений Национальной больницы Кениата (KNH) или наблюдаемых в педиатрических амбулаторных клиниках, к участию в исследовании. Информированное письменное согласие будет получено от тех, кто соответствует критериям приемлемости и согласен участвовать. Процесс получения согласия будет осуществляться главным исследователем в конфиденциальной области. Будет проведена базовая анкета для получения социально-демографической информации и предыдущей истории болезни родителей/опекунов и ребенка. Все зачисленные пройдут три сеанса консультирования, проводимые обученной медсестрой-консультантом по вопросам антиретровирусной терапии в течение двухнедельного периода.

После успешного завершения процесса консультирования у каждого ребенка будет взято 8 мл крови для тестов функции печени, мочевины, общего анализа крови, включая гемоглобин, количество клеток CD4 и вирусной нагрузки ВИЧ-1.

После получения результатов лабораторных исследований дети будут рандомизированы в две группы. Людям из первой группы будет выдан дневник приема лекарств, в котором лица, осуществляющие уход, будут записывать ежедневный прием антиретровирусных препаратов ребенком. Те, кто во второй группе, будут наблюдаться без дневника. Дети в обеих группах будут получать три антиретровирусных препарата: зидовудин, невирапин и ламивудин. Лицам, осуществляющим уход, будет предложено принести на следующий визит в клинику контейнеры с лекарствами, выписанными по рецепту за последний месяц. Людям, работающим в группе вмешательства, будет предложено приносить дневники приема лекарств на все приемы.

Последующее наблюдение: визиты в клинику будут планироваться через 2 недели после начала антиретровирусной терапии, а затем ежемесячно. При каждом посещении приверженность будет контролироваться с помощью самоотчета с использованием вопросника педиатрической приверженности. Подсчет таблеток будет проводиться с интервалом в 3 месяца. Медсестра-исследователь просматривает дневник приема лекарств вместе с каждым родителем/опекуном в исследовательской группе вмешательства и решает любые вопросы, возникающие в связи с использованием дневника.

Через 3, 6 и 9 месяцев после начала антиретровирусной терапии у каждого ребенка будет взято 8 мл крови для тестов функции печени, мочевины, общего анализа крови, включая гемоглобин, количества клеток CD4 и вирусной нагрузки ВИЧ-1, а также устойчивости к антиретровирусным препаратам. .

Будут проведены подробные интервью с лицами, осуществляющими уход, для охвата широкого круга вопросов.

Вторые две цели этого исследования резюмируются ниже:

Цель 2) Определить корреляты приверженности, измеряемые самоотчетами, к конкретным компонентам педиатрической схемы ВААРТ у ВИЧ-1-инфицированных детей, начинающих терапию в Найроби, Кения.

Цель 3) Выявить поведенческие и социальные проблемы, с которыми сталкиваются лица, осуществляющие уход, в связи с соблюдением педиатрической ВААРТ, и определить механизмы для улучшения соблюдения режима.