HIV-1에 감염된 케냐 어린이의 고 활성 항 레트로 바이러스 약물 순응도에 대한 투약 일기의 영향

연구 설계: 이것은 50명의 HIV-1 감염 케냐 어린이들 사이의 항레트로바이러스 약물 순응도와 임상 결과를 단순 투약 일지와 표준 상담에 무작위로 배정한 유사한 어린이 그룹과 무작위로 단독 상담에 비교하는 무작위 시험입니다.

연구 절차:

케냐타 국립 병원(KNH) 어린이 병동에서 퇴원했거나 소아과 외래 진료소에서 본 HIV-1 감염 어린이의 부모 또는 간병인은 간호 상담사에 의해 연구에 참여하도록 초대됩니다. 자격 기준을 충족하고 참여에 동의한 사람들로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻습니다. 동의 절차는 기밀 영역에서 수석 조사관이 수행합니다. 부모/간병인 및 아동의 사회-인구학적 정보 및 이전 의료 기록을 얻기 위해 기본 설문지가 관리됩니다. 등록된 모든 사람들은 2주 동안 항레트로바이러스 요법에 대해 숙련된 간호사 상담사가 실시하는 세 번의 상담 세션을 받게 됩니다.

상담 과정을 성공적으로 마친 후 간 기능 검사, 요소, 헤모글로빈을 포함한 혈구 수, CD4 세포 수 및 HIV-1 바이러스 부하를 위해 각 어린이에게서 8ml의 혈액을 채취합니다.

실험실 테스트 결과를 받은 후 어린이는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹의 사람들에게는 간병인이 어린이의 항 레트로 바이러스 약물 일일 섭취량을 기록하는 투약 일지가 제공됩니다. 두 번째 그룹의 사람들은 일기를 쓰지 않고 후속 조치를 취할 것입니다. 두 그룹의 어린이는 지도부딘, 네비라핀 및 라미부딘의 세 가지 항레트로바이러스 약물을 시작합니다. 간병인은 지난 달 처방전을 위한 약물 용기를 다음 진료소 약속에 가져와야 합니다. 개입 부문에 있는 사람들은 모든 약속에 투약 일지를 휴대해야 합니다.

후속 조치: 클리닉 약속은 항레트로바이러스 요법을 시작한 후 2주 동안 그리고 그 후 매월 간격으로 계획됩니다. 방문할 때마다 소아 순응 설문지를 사용하여 자가 보고를 사용하여 순응도를 모니터링합니다. 알약 수는 3개월 간격으로 수행됩니다. 연구 간호사는 개입 연구 부문의 각 부모/간병인과 함께 투약 일지를 검토하고 일지 사용에 대해 제기된 모든 문제를 해결할 것입니다.

항레트로바이러스 요법 시작 후 3, 6, 9개월에 간 기능 검사, 요소, 헤모글로빈을 포함한 혈구 수, CD4 세포 수 및 HIV-1 바이러스 부하, 항레트로바이러스 약물 내성 검사를 위해 각 어린이에게서 8ml의 혈액을 채취합니다. .

다양한 경험을 담기 위해 간병인과의 심층 인터뷰가 진행됩니다.

본 연구의 두 번째 목적은 다음과 같이 요약된다.

목표 2): 케냐 나이로비에서 치료를 시작한 HIV-1 감염 어린이의 소아 HAART 요법의 특정 구성 요소에 대한 자가 보고로 측정한 순응도의 상관관계를 정의합니다.

목표 3) 소아 HAART 준수와 관련하여 간병인이 경험하는 행동 및 사회적 문제를 식별하고 준수를 개선하기 위한 메커니즘을 정의합니다.