- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00216710
Evaluation of the Healthy Families Alaska Program
This study will assess the effectiveness of early home visitation by a professional in preventing child maltreatment, promoting healthy family functioning, and promoting child health and development.
The investigators will test the following hypotheses regarding the effectiveness of early paraprofessional home visiting for at-risk families
- Actual home visiting services adhere to HFAK standards.
- HFAK promotes healthy family functioning, promotes child health and development, and prevents child abuse and neglect.
- Adherence to HFAK process standards is positively associated with achievement of outcomes.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Healthy Families Alaska (HFAK) is a well-established child abuse prevention program targeted to at-risk families. HFAK is based on the Healthy Families America initiative promoted by Prevent Child Abuse America. The State Department of Health and Social Services (DHSS) administers the HFAK program.
In 1998, the Alaska State Legislature requested a controlled study of HFAK to determine its effectiveness in preventing child maltreatment, promoting healthy family functioning, and promoting child health and development. DHSS awarded the Johns Hopkins University School of Medicine a contract to conduct the study from July 1999 through June 2004.
The study is a randomized trial of six HFAK sites throughout Alaska. It aims to compare services actually provided to HFAK standards, assess program success in achieving intended outcomes, and relate program impact to service delivery.
Families are enrolled over 21 months beginning in January 2000. Families are randomized to either the HFAk group or the control group. Baseline data on family attributes are collected from HFAK files and maternal interviews. HFAK service data are collected from the program's management information system, record reviews, surveys of staff, and staff focus groups. Outcome data are collected when the children were two years old through maternal interview, home-based observations, child developmental testing, review of medical records, and review of OCS child welfare records.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99503
- Johns Hopkins University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Family resides in a community served by one of six HFAK programs participating in the study
- Family identified as at-risk by HFAK staff following the usual HFAK protocol
Exclusion Criteria:
- Family was previously enrolled in HFAK
- Mother unable to speak English well enough to complete study activities.
- Family unwilling to enroll in the HFAK program.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Home Visited Mothers
Mothers randomized to the home visited group received AK State-funded home visiting services.
Frequency of home visits was determined by home visiting staff based on mothers' needs.
Mothers could receive home visiting services until their child turned 3 years old
|
|
Без вмешательства: Control Mothers
Mothers randomized to the control group did not receive home visiting services, but were offered referrals to other community-based services, as was usual protocol with home visiting agencies were operating at capacity.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Child Abuse and Neglect
Временное ограничение: From child's birth (baseline) to 24 months of age
|
Substantiated and unsubstantiated reports of abuse; maternal self-report of harsh discipline
|
From child's birth (baseline) to 24 months of age
|
Child Development
Временное ограничение: 24 months
|
Child cognitive, motor and psychosocial development
|
24 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Child Health
Временное ограничение: From child's birth (baseline) to 24 months of age
|
Hospitalizations, ED use, injuries requiring medical care, adequate well child care, immunizations
|
From child's birth (baseline) to 24 months of age
|
Maternal Life Course
Временное ограничение: At time of study follow-up (child 24 months of age)
|
Educational attainment, employment, social support, rapid repeat birth
|
At time of study follow-up (child 24 months of age)
|
Maternal Psychosocial Functioning
Временное ограничение: At time of study follow-up (child 24 months of age)
|
Mental health, substance use, intimate partner violence
|
At time of study follow-up (child 24 months of age)
|
Parenting Knowledge
Временное ограничение: At time of study follow-up (child 24 months of age)
|
Knowledge of child development; recognition of child delay
|
At time of study follow-up (child 24 months of age)
|
Parenting Attitudes
Временное ограничение: At time of study follow-up (child 24 months of age)
|
Use of corporal punishment, infant caregiving, expectations of children, empathy towards child's needs
|
At time of study follow-up (child 24 months of age)
|
Parenting Behavior
Временное ограничение: At time of study follow-up (child 24 months of age)
|
Observational measures of parent/child interaction and quality of the home environment, use of corporal punishment, use of nonviolent discipline
|
At time of study follow-up (child 24 months of age)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne K Duggan, ScD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 99-0155
- Contract Number 067727
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Домашнее посещение
-
Notal Vision Inc.РекрутингДиабетический макулярный отекСоединенные Штаты
-
Eling DeBruinЗавершенныйПрофилактика падений при здоровом старенииШвейцария
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйХрупкость | Старение | Опекуны | Переходный уход | Выписка пациентаСоединенные Штаты
-
Lawson Health Research InstituteРекрутингЛегкое когнитивное нарушениеКанада
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
Alberto PilottoЗавершенныйМультиморбидные и полилеченные пожилые людиИталия
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйПатологические процессыСоединенные Штаты
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Allina Health System; Minneapolis...ЗавершенныйФизическая активность | Ожирение, Детство | Прием пищи | Сельское здоровьеСоединенные Штаты
-
University Hospital, AngersЗавершенный
-
University Hospital, AngersЗавершенныйКоронавирус инфекцияФранция, Монако, Бельгия