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Evaluation of the Healthy Families Alaska Program

29 août 2017 mis à jour par: Johns Hopkins University

This study will assess the effectiveness of early home visitation by a professional in preventing child maltreatment, promoting healthy family functioning, and promoting child health and development.

The investigators will test the following hypotheses regarding the effectiveness of early paraprofessional home visiting for at-risk families

  • Actual home visiting services adhere to HFAK standards.
  • HFAK promotes healthy family functioning, promotes child health and development, and prevents child abuse and neglect.
  • Adherence to HFAK process standards is positively associated with achievement of outcomes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Healthy Families Alaska (HFAK) is a well-established child abuse prevention program targeted to at-risk families. HFAK is based on the Healthy Families America initiative promoted by Prevent Child Abuse America. The State Department of Health and Social Services (DHSS) administers the HFAK program.

In 1998, the Alaska State Legislature requested a controlled study of HFAK to determine its effectiveness in preventing child maltreatment, promoting healthy family functioning, and promoting child health and development. DHSS awarded the Johns Hopkins University School of Medicine a contract to conduct the study from July 1999 through June 2004.

The study is a randomized trial of six HFAK sites throughout Alaska. It aims to compare services actually provided to HFAK standards, assess program success in achieving intended outcomes, and relate program impact to service delivery.

Families are enrolled over 21 months beginning in January 2000. Families are randomized to either the HFAk group or the control group. Baseline data on family attributes are collected from HFAK files and maternal interviews. HFAK service data are collected from the program's management information system, record reviews, surveys of staff, and staff focus groups. Outcome data are collected when the children were two years old through maternal interview, home-based observations, child developmental testing, review of medical records, and review of OCS child welfare records.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

380

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99503
        • Johns Hopkins University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Family resides in a community served by one of six HFAK programs participating in the study
  • Family identified as at-risk by HFAK staff following the usual HFAK protocol

Exclusion Criteria:

  • Family was previously enrolled in HFAK
  • Mother unable to speak English well enough to complete study activities.
  • Family unwilling to enroll in the HFAK program.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Home Visited Mothers
Mothers randomized to the home visited group received AK State-funded home visiting services. Frequency of home visits was determined by home visiting staff based on mothers' needs. Mothers could receive home visiting services until their child turned 3 years old
Comportemental: Visites à domicile
Aucune intervention: Control Mothers
Mothers randomized to the control group did not receive home visiting services, but were offered referrals to other community-based services, as was usual protocol with home visiting agencies were operating at capacity.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Child Abuse and Neglect
Délai: From child's birth (baseline) to 24 months of age
Substantiated and unsubstantiated reports of abuse; maternal self-report of harsh discipline
From child's birth (baseline) to 24 months of age
Child Development
Délai: 24 months
Child cognitive, motor and psychosocial development
24 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Child Health
Délai: From child's birth (baseline) to 24 months of age
Hospitalizations, ED use, injuries requiring medical care, adequate well child care, immunizations
From child's birth (baseline) to 24 months of age
Maternal Life Course
Délai: At time of study follow-up (child 24 months of age)
Educational attainment, employment, social support, rapid repeat birth
At time of study follow-up (child 24 months of age)
Maternal Psychosocial Functioning
Délai: At time of study follow-up (child 24 months of age)
Mental health, substance use, intimate partner violence
At time of study follow-up (child 24 months of age)
Parenting Knowledge
Délai: At time of study follow-up (child 24 months of age)
Knowledge of child development; recognition of child delay
At time of study follow-up (child 24 months of age)
Parenting Attitudes
Délai: At time of study follow-up (child 24 months of age)
Use of corporal punishment, infant caregiving, expectations of children, empathy towards child's needs
At time of study follow-up (child 24 months of age)
Parenting Behavior
Délai: At time of study follow-up (child 24 months of age)
Observational measures of parent/child interaction and quality of the home environment, use of corporal punishment, use of nonviolent discipline
At time of study follow-up (child 24 months of age)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

State of Alaska Department of Health and Social Services

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne K Duggan, ScD, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 1999

Achèvement primaire (Réel)

21 février 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

21 janvier 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 99-0155
  • Contract Number 067727

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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