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Evaluation of the Healthy Families Alaska Program

29 agosto 2017 aggiornato da: Johns Hopkins University

This study will assess the effectiveness of early home visitation by a professional in preventing child maltreatment, promoting healthy family functioning, and promoting child health and development.

The investigators will test the following hypotheses regarding the effectiveness of early paraprofessional home visiting for at-risk families

  • Actual home visiting services adhere to HFAK standards.
  • HFAK promotes healthy family functioning, promotes child health and development, and prevents child abuse and neglect.
  • Adherence to HFAK process standards is positively associated with achievement of outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Healthy Families Alaska (HFAK) is a well-established child abuse prevention program targeted to at-risk families. HFAK is based on the Healthy Families America initiative promoted by Prevent Child Abuse America. The State Department of Health and Social Services (DHSS) administers the HFAK program.

In 1998, the Alaska State Legislature requested a controlled study of HFAK to determine its effectiveness in preventing child maltreatment, promoting healthy family functioning, and promoting child health and development. DHSS awarded the Johns Hopkins University School of Medicine a contract to conduct the study from July 1999 through June 2004.

The study is a randomized trial of six HFAK sites throughout Alaska. It aims to compare services actually provided to HFAK standards, assess program success in achieving intended outcomes, and relate program impact to service delivery.

Families are enrolled over 21 months beginning in January 2000. Families are randomized to either the HFAk group or the control group. Baseline data on family attributes are collected from HFAK files and maternal interviews. HFAK service data are collected from the program's management information system, record reviews, surveys of staff, and staff focus groups. Outcome data are collected when the children were two years old through maternal interview, home-based observations, child developmental testing, review of medical records, and review of OCS child welfare records.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

380

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99503
        • Johns Hopkins University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Family resides in a community served by one of six HFAK programs participating in the study
  • Family identified as at-risk by HFAK staff following the usual HFAK protocol

Exclusion Criteria:

  • Family was previously enrolled in HFAK
  • Mother unable to speak English well enough to complete study activities.
  • Family unwilling to enroll in the HFAK program.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Home Visited Mothers
Mothers randomized to the home visited group received AK State-funded home visiting services. Frequency of home visits was determined by home visiting staff based on mothers' needs. Mothers could receive home visiting services until their child turned 3 years old
Comportamentale: Visita domiciliare
Nessun intervento: Control Mothers
Mothers randomized to the control group did not receive home visiting services, but were offered referrals to other community-based services, as was usual protocol with home visiting agencies were operating at capacity.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Child Abuse and Neglect
Lasso di tempo: From child's birth (baseline) to 24 months of age
Substantiated and unsubstantiated reports of abuse; maternal self-report of harsh discipline
From child's birth (baseline) to 24 months of age
Child Development
Lasso di tempo: 24 months
Child cognitive, motor and psychosocial development
24 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Child Health
Lasso di tempo: From child's birth (baseline) to 24 months of age
Hospitalizations, ED use, injuries requiring medical care, adequate well child care, immunizations
From child's birth (baseline) to 24 months of age
Maternal Life Course
Lasso di tempo: At time of study follow-up (child 24 months of age)
Educational attainment, employment, social support, rapid repeat birth
At time of study follow-up (child 24 months of age)
Maternal Psychosocial Functioning
Lasso di tempo: At time of study follow-up (child 24 months of age)
Mental health, substance use, intimate partner violence
At time of study follow-up (child 24 months of age)
Parenting Knowledge
Lasso di tempo: At time of study follow-up (child 24 months of age)
Knowledge of child development; recognition of child delay
At time of study follow-up (child 24 months of age)
Parenting Attitudes
Lasso di tempo: At time of study follow-up (child 24 months of age)
Use of corporal punishment, infant caregiving, expectations of children, empathy towards child's needs
At time of study follow-up (child 24 months of age)
Parenting Behavior
Lasso di tempo: At time of study follow-up (child 24 months of age)
Observational measures of parent/child interaction and quality of the home environment, use of corporal punishment, use of nonviolent discipline
At time of study follow-up (child 24 months of age)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

State of Alaska Department of Health and Social Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne K Duggan, ScD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1999

Completamento primario (Effettivo)

21 febbraio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

21 gennaio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 99-0155
  • Contract Number 067727

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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