- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00220376
Долгосрочное открытое расширенное исследование для субъектов, завершающих исследование фазы 3 фезотеродина (SP584) для лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря
Это исследование предоставит долгосрочные данные о безопасности, удовлетворенности и поддерживающей терапии фезотеродином (SPM 907) у субъектов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.
Субъекты, завершившие 12-недельный период лечения SP584, имели возможность участвовать, если их право на участие было подтверждено. Они получали 8 мг фезотеродина с возможностью снижения дозы до 4 мг во время плановых посещений и повторного увеличения до 8 мг, процедура, которую можно выполнять ежегодно.
Первичными переменными являются долгосрочная безопасность и переносимость, измеряемые путем наблюдения и оценки нежелательных явлений и продолжительности терапии. Другие переменные безопасности включают оценку лабораторных параметров, изменения на ЭКГ, физические осмотры и измерение остаточной мочи.
Вторичные переменные эффективности включали различные параметры, полученные из дневников мочеиспускания и оценки анкет качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
RTP, North Carolina, Соединенные Штаты
- Schwarz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Синдром гиперактивного мочевого пузыря
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Brooke Derby, UCB Pharma
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SP739
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СПМ 907
-
Curis, Inc.ЗавершенныйРецидивирующая и/или рефрактерная диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома, в том числе с изменениями MycСоединенные Штаты, Испания
-
Dana-Farber Cancer InstituteCuris, Inc.Активный, не рекрутирующийЛимфома | Солидная опухоль | Опухоль головного мозга | НейробластомаСоединенные Штаты
-
Curis, Inc.ЗавершенныйСерозный рак яичников высокой степени злокачественности | Солидные опухоли | Трижды негативный рак молочной железы | NUT Срединная карциномаСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoЗавершенныйСосудистые заболевания | Остеоартрит | Заболевание периферических артерий | Хромота | Сосудистая кальцификация | Перемежающаяся хромота | Сосудистая окклюзияСоединенные Штаты
-
Canopy Growth CorporationJames Madison UniversityПрекращено
-
National Cancer Institute (NCI)ПрекращеноНовообразования щитовидной железы | Дифференцированный рак щитовидной железы | Низкодифференцированный и недифференцированный рак щитовидной железыСоединенные Штаты
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ЗавершенныйИдиопатический синдром беспокойных ногЯпония
-
Sabine Mueller, MD, PhDPacific Pediatric Neuro-Oncology Consortium; Curis, Inc.; Cannonball Kids' Cancer FoundationАктивный, не рекрутирующийРецидивирующая глиобластома | Рецидивирующая злокачественная глиома | Рецидивирующая медуллобластома | Диффузная внутренняя глиома моста | Рецидивирующая анапластическая астроцитомаСоединенные Штаты, Швейцария
-
PfizerЗавершенный
-
PfizerЗавершенный