- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00220376
Dlouhodobá otevřená prodloužená studie pro subjekty dokončující fázi 3 studie fesoterodinu (SP584) pro léčbu syndromu hyperaktivního močového měchýře
Tato studie poskytne dlouhodobé údaje o bezpečnosti, spokojenosti a udržení léčby fesoterodinem (SPM 907) u subjektů se syndromem hyperaktivního močového měchýře.
Subjekty, které dokončily 12týdenní období léčby SP584, měly příležitost zúčastnit se, pokud byla potvrzena způsobilost. Dostali fesoterodin 8 mg s možností snížit dávku na 4 mg během plánovaných návštěv a znovu zvýšit na 8 mg, což je postup, který lze dodržet každý rok.
Primárními proměnnými jsou dlouhodobá bezpečnost a snášenlivost, měřená pozorováním a hodnocením nežádoucích účinků a trváním léčby. Mezi další bezpečnostní proměnné patří hodnocení laboratorních parametrů, změny EKG, fyzikální vyšetření a měření zbytkové moči.
Sekundární proměnné účinnosti zahrnovaly různé parametry odvozené z mikčních deníků a vyhodnocení dotazníků kvality života
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
RTP, North Carolina, Spojené státy
- Schwarz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Syndrom hyperaktivního močového měchýře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Brooke Derby, UCB Pharma
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SP739
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom hyperaktivního močového měchýře
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán
Klinické studie na SPM 907
-
PfizerDokončeno
-
PfizerDokončeno
-
PfizerDokončenoSyndrom hyperaktivního močového měchýřeNěmecko
-
PfizerDokončenoSyndrom hyperaktivního močového měchýřeNěmecko
-
Curis, Inc.DokončenoRecidivující a/nebo refrakterní difúzní velkobuněčný B-lymfom, včetně změn MycSpojené státy, Španělsko
-
Dana-Farber Cancer InstituteCuris, Inc.Aktivní, ne náborLymfom | Pevný nádor | Mozkový nádor | NeuroblastomSpojené státy
-
Curis, Inc.DokončenoVysoce kvalitní serózní rakovina vaječníků | Solidní nádory | Triple-negativní rakovina prsu | NUT Karcinom střední linieSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoIdiopatický syndrom neklidných nohouJaponsko
-
Canopy Growth CorporationJames Madison UniversityUkončeno
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoNovotvary štítné žlázy | Diferencovaná rakovina štítné žlázy | Špatně diferencovaná a nediferencovaná rakovina štítné žlázySpojené státy