Långsiktig öppen förlängningsprövning för försökspersoner som slutfört fas 3-studien med Fesoterodine (SP584) för behandling av överaktiv blåssyndrom

Denna studie kommer att tillhandahålla långsiktiga data om säkerhet, tillfredsställelse och underhåll vid behandling av fesoterodin (SPM 907) hos patienter med överaktiv blåssyndrom.

Försökspersoner som fullföljde den 12 veckor långa behandlingsperioden för SP584 hade möjlighet att delta om kvalificeringen bekräftades. De fick fesoterodin 8 mg med möjlighet att minska dosen till 4 mg under schemalagda besök, och att öka igen till 8 mg, en procedur som kan följas på årsbasis.

De primära variablerna är långsiktig säkerhet och tolerabilitet, mätt genom observation och bedömning av biverkningar och behandlingslängd. Ytterligare säkerhetsvariabler inkluderar bedömning av laboratorieparametrar, förändringar i EKG, fysiska undersökningar och mätning av kvarvarande urin.

Sekundära effektvariabler inkluderade olika parametrar härledda från miktionsdagböcker och utvärderingen av frågeformulär för livskvalitet