Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предиктор прогрессирующего субклинического атеросклероза (PASA) Исследование

1 октября 2015 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

В исследовании будет оцениваться клиническое использование кожного холестерина (SC) для оценки сердечно-сосудистого риска у бессимптомных лиц с низким, средним и высоким риском на основе оценок глобального риска Framingham.

Предварительные исследования показали, что SC является легко измеряемым неинвазивным маркером сердечно-сосудистого риска. Это исследование предназначено для предоставления дополнительных данных в поддержку более широкого разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для использования SC в качестве инструмента для выявления бессимптомных пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний. В настоящее время SC-тестирование разрешено для использования в рамках оценки риска у субъектов с подозрением на значительное многососудистое поражение.

Текущие данные исследования будут использоваться для поддержки использования SC-тестирования в рамках оценки сердечно-сосудистого риска у субъектов без подозрения на ишемическую болезнь сердца (ИБС).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Основной целью исследования будет определение взаимосвязи между уровнем холестерина в коже и толщиной комплекса интима-медиа сонных артерий (CIMT), суррогатным маркером атеросклеротического бремени, используемым в качестве сравнительного «золотого стандарта».
  • Вторичными задачами исследования будет сравнение уровня холестерина в коже с другими маркерами ИБС, такими как холестерин ЛПВП, Апо В, вчСРБ и липопротеин-ассоциированная фосфолипаза А2.
  • Другая цель состоит в том, чтобы определить взаимосвязь между уровнями холестерина в коже и наличием каротидных бляшек, обнаруживаемых с помощью ультразвука.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Информированное письменное согласие от субъекта до тестирования.
  • Мужчины или женщины 30-80 лет

Критерий исключения:

  • 1. Известная ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда в анамнезе, коронарное шунтирование, коронарная ангиопластика или стенокардия с положительным нагрузочным тестом или ангиографической документацией)
  • Известное заболевание периферических сосудов (перемежающаяся хромота с лодыжечно-плечевым индексом < 0,9, ангиопластика или шунтирование периферических артерий)
  • Известное цереброваскулярное заболевание (инсульт или ТИА с документально подтвержденным атеросклерозом сонной артерии или аорты)
  • Эндартерэктомия или операция на сонной артерии в анамнезе
  • Сахарный диабет (глюкоза натощак > 126 мг/дл, прием инсулиноснижающих препаратов)
  • 10-летний Фремингемский риск сердечной смерти или инфаркта миокарда с использованием калькулятора ATP III> 20%
  • Субъекты, принимающие препараты для снижения уровня холестерина
  • Известный гепатит
  • Известная беременность
  • Заболевание кожи на обеих руках (например, экзема, псориаз, сыпь или поврежденная кожа)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Первичный анализ проверит, является ли SC предиктором повышенной CIMT (т. Е. Толщина стенки сонной артерии выше 75% процентиля, ожидаемого для возраста, пола и расы субъекта на основе прогнозов исследования риска атеросклероза в сообществах).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Во-вторых, оценки относительного риска позволят сравнить мощность SC в качестве предиктора, а также традиционный риск и новые появляющиеся факторы риска (hsCRP, Apo B100 и фосфолипаза A2).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 ноября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-2005-0342

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тестирование холестерина кожи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться