- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00283855
RAHelp.Org: онлайн-программа самоконтроля для взрослых с ревматоидным артритом
29 сентября 2016 г. обновлено: University of Missouri-Columbia
Онлайн-программа самоконтроля для взрослых с ревматоидным артритом
Целью данного исследования является определение влияния программы самоконтроля артрита и онлайн-сообщества поддержки, предоставляемого через зашифрованный, безопасный веб-сайт, на психологическое благополучие, боль, качество жизни, общее состояние здоровья и социальную поддержку в взрослых с РА.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Артрит является основной причиной инвалидности в Соединенных Штатах.
Более 7 миллионов человек в этой стране сообщают об ограничениях в повседневной деятельности из-за артрита.
Один только ревматоидный артрит поражает 1 из каждых 100 человек в США.
Было обнаружено, что программы самопомощи в клинике эффективны в уменьшении как боли, так и инвалидности у людей с РА.
Однако существуют препятствия для участия, такие как расстояние, время, ограниченный транспорт и снижение функционального статуса.
Интернет широко используется в качестве источника информации о проблемах со здоровьем и может предоставить возможность уменьшить эти барьеры и расширить доступ потребителей к подходам к самопомощи.
Необходимо определить эффективность интернет-программ самоуправления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Ревматоидный артрит диагностирован ревматологом
- Стабильный режим лечения в течение 3 мес.
Критерий исключения:
- Предыдущее участие в программах самостоятельного лечения артрита
- Неконтролируемая психиатрическая коморбидность
- Неконтролируемая сопутствующая патология (например, активный рак)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства
|
|
Активный компаратор: Онлайн-самоуправление
RAHelp.org
|
Онлайн-самоуправление
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Шкалы измерения воздействия артрита
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес., 6 мес., 9 мес., 12 мес.
|
исходный уровень, 3 мес., 6 мес., 9 мес., 12 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Шкала самоэффективности артрита
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес., 6 мес., 9 мес., 12 мес.
|
исходный уровень, 3 мес., 6 мес., 9 мес., 12 мес.
|
Экспресс-оценка активности заболевания в ревматологии
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес., 6 мес., 9 мес., 12 мес.
|
исходный уровень, 3 мес., 6 мес., 9 мес., 12 мес.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Шкала социального обеспечения
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес., 6 мес., 9 мес., 12 мес.
|
исходный уровень, 3 мес., 6 мес., 9 мес., 12 мес.
|
21-балльная шкала бокса (мера боли)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес., 6 мес., 9 мес., 12 мес.
|
исходный уровень, 3 мес., 6 мес., 9 мес., 12 мес.
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес., 6 мес., 9 мес., 12 мес.
|
исходный уровень, 3 мес., 6 мес., 9 мес., 12 мес.
|
Центр эпидемиологических исследований - Шкала депрессии
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес., 6 мес., 9 мес., 12 мес.
|
исходный уровень, 3 мес., 6 мес., 9 мес., 12 мес.
|
Шкала физической активности для пожилых людей
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес., 6 мес., 9 мес., 12 мес.
|
исходный уровень, 3 мес., 6 мес., 9 мес., 12 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karen L Smarr, Ph.D., University of Missouri-Columbia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Smarr K; Musser D; Donovan Hanson K; Laffey J; Johnson R; Siva C; Parker J. Development of an online self-management intervention for persons with rheumatoid arthritis: The RAHelp.org project. Arthritis Rheum 2005 Sep;52(9):S718
- Shigaki CL, Smarr KL, Siva C, Ge B, Musser D, Johnson R. RAHelp: an online intervention for individuals with rheumatoid arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Oct;65(10):1573-81. doi: 10.1002/acr.22042.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 января 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H133B031120-Proj 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Онлайн-самоуправление
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Retinal Consultants of ArizonaTopcon CorporationЗавершенный
-
Lady Davis InstituteЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйДепрессия | Беспокойство | Использование вещества | Расстройства поведения в подростковом возрастеСоединенные Штаты
-
Lady Davis InstituteРекрутингСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Brigham and Women's HospitalАктивный, не рекрутирующийСиндром хрупкого пожилого человека | Хрупкость | Старение | Синдром слабостиСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
Yale-NUS CollegeЗавершенный
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Завершенный
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University...Завершенный