- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00283855
RAHelp.Org: Online-itsehallintaohjelma aikuisille, joilla on nivelreuma
torstai 29. syyskuuta 2016 päivittänyt: University of Missouri-Columbia
Online-itsehallintaohjelma nivelreumaa sairastaville aikuisille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää niveltulehduksen itsehoitoohjelman ja salatun, suojatun verkkosivuston kautta toimitetun online-tukiyhteisön vaikutukset psyykkiseen hyvinvointiin, kipuun, elämänlaatuun, maailmanlaajuiseen terveydentilaan ja sosiaaliseen tukeen aikuiset, joilla on RA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Niveltulehdus on johtava vammaisuuden syy Yhdysvalloissa.
Yli 7 miljoonaa ihmistä tässä maassa ilmoittaa päivittäisten toimiensa rajoituksista niveltulehduksen vuoksi.
Pelkästään nivelreuma vaikuttaa jokaiseen 100 ihmiseen Yhdysvalloissa.
Klinikkapohjaisten itsehoito-ohjelmien on havaittu vähentävän sekä kipua että vammaisuutta nivelreumapotilailla.
Osallistumiselle on kuitenkin esteitä, kuten etäisyys, aika, rajoitettu kuljetus ja heikentynyt toimintatila.
Internetiä käytetään laajalti terveyskysymyksiä koskevan tiedon lähteenä, ja se voi tarjota mahdollisuuden vähentää näitä esteitä ja laajentaa kuluttajien mahdollisuuksia käyttää itsehallintoa.
On tarpeen määrittää Internetin kautta toimitettujen itsehallintaohjelmien tehokkuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai enemmän
- Reumatologin diagnosoima nivelreuma
- Vakaa lääkehoito 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi altistuminen niveltulehduksen itsehoitoohjelmille
- Hallitsematon psykiatrinen komorbiditeetti
- Hallitsematon lääketieteellinen sairaus (esim. aktiivinen syöpä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei väliintuloa
|
|
Active Comparator: Online-itsehallinta
RAHelp.org
|
Online-itsehallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niveltulehduksen vaikutusmittausasteikot
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk.
|
lähtötaso, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niveltulehdus Self-Efficacy Scale
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk
|
lähtötaso, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk
|
Taudin aktiivisuuden nopea arviointi reumatologiassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk
|
lähtötaso, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sosiaaliset säännökset -asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk
|
lähtötaso, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk
|
21-pisteinen laatikkovaaka (kipumittari)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk
|
lähtötaso, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk
|
UCLA:n yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk
|
lähtötaso, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk
|
Epidemiologisten tutkimusten keskus - Depressio Scale
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk
|
lähtötaso, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk
|
lähtötaso, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen L Smarr, Ph.D., University of Missouri-Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Smarr K; Musser D; Donovan Hanson K; Laffey J; Johnson R; Siva C; Parker J. Development of an online self-management intervention for persons with rheumatoid arthritis: The RAHelp.org project. Arthritis Rheum 2005 Sep;52(9):S718
- Shigaki CL, Smarr KL, Siva C, Ge B, Musser D, Johnson R. RAHelp: an online intervention for individuals with rheumatoid arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Oct;65(10):1573-81. doi: 10.1002/acr.22042.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H133B031120-Proj 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina
Kliiniset tutkimukset Online-itsehallinta
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityEi vielä rekrytointiaIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
University College, LondonJohns Hopkins University; Makerere University; Universidad Peruana Cayetano... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiPeru, Nepal, Uganda
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Arizona State UniversityHand Therapy PartnersValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitusYhdysvallat
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Washington University School of MedicineValmisAivohalvaus | Krooninen sairausYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaValmisAnemia, sirppisoluYhdysvallat
-
University of CalgaryUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; University of British... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi