- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00283855
RAHelp.Org: un programa de autogestión en línea para adultos con artritis reumatoide
29 de septiembre de 2016 actualizado por: University of Missouri-Columbia
Un programa de autocontrol en línea para adultos con artritis reumatoide
El objetivo de este estudio es determinar los efectos de un programa de autocontrol de la artritis y una comunidad de apoyo en línea a través de un sitio web seguro y encriptado sobre el bienestar psicológico, el dolor, la calidad de vida, el estado de salud global y el apoyo social en adultos con AR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artritis es la principal causa de discapacidad en los Estados Unidos.
Más de 7 millones de personas en este país reportan limitaciones en sus actividades diarias debido a la artritis.
La artritis reumatoide sola afecta a 1 de cada 100 personas en los EE. UU.
Se ha descubierto que los programas de autocontrol basados en clínicas son efectivos para reducir tanto el dolor como la discapacidad de las personas con AR.
Sin embargo, existen barreras para la participación, como la distancia, el tiempo, el transporte limitado y el deterioro del estado funcional.
Internet se usa ampliamente como fuente de información sobre problemas de salud y puede brindar una oportunidad para reducir estas barreras y ampliar el acceso de los consumidores a enfoques de autogestión.
Es necesario determinar la eficacia de los programas de autogestión a través de Internet.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 o más años de edad
- Artritis reumatoide diagnosticada por un reumatólogo
- Régimen de medicación estable durante 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Exposición previa a programas de autocontrol de la artritis.
- Comorbilidad psiquiátrica no controlada
- Comorbilidad médica no controlada (p. cáncer activo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
|
|
Comparador activo: Autogestión en línea
RAHelp.org
|
Autogestión en línea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Escalas de medición del impacto de la artritis
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Escala de autoeficacia para la artritis
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
Evaluación rápida de la actividad de la enfermedad en reumatología
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Escala de Previsiones Sociales
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
Escala de caja de 21 puntos (una medida del dolor)
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
Escala de soledad de UCLA
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
Centro de Estudios Epidemiológicos - Escala de Depresión
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
Escala de Actividad Física para Adultos Mayores
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen L Smarr, Ph.D., University of Missouri-Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Smarr K; Musser D; Donovan Hanson K; Laffey J; Johnson R; Siva C; Parker J. Development of an online self-management intervention for persons with rheumatoid arthritis: The RAHelp.org project. Arthritis Rheum 2005 Sep;52(9):S718
- Shigaki CL, Smarr KL, Siva C, Ge B, Musser D, Johnson R. RAHelp: an online intervention for individuals with rheumatoid arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Oct;65(10):1573-81. doi: 10.1002/acr.22042.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H133B031120-Proj 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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