- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00283855
RAHelp.Org: un programma di autogestione online per adulti con artrite reumatoide
29 settembre 2016 aggiornato da: University of Missouri-Columbia
Un programma di autogestione online per adulti con artrite reumatoide
L'obiettivo di questo studio è determinare gli effetti di un programma di autogestione dell'artrite e di una comunità di supporto online fornita tramite un sito Web crittografato e sicuro su benessere psicologico, dolore, qualità della vita, stato di salute globale e supporto sociale in adulti con AR.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrite è la principale causa di disabilità negli Stati Uniti.
Più di 7 milioni di persone in questo paese riferiscono limitazioni nelle loro attività quotidiane a causa dell'artrite.
L'artrite reumatoide da sola colpisce 1 persona su 100 negli Stati Uniti.
I programmi di autogestione basati sulla clinica si sono dimostrati efficaci nel ridurre sia il dolore che la disabilità per le persone con AR.
Tuttavia, esistono barriere alla partecipazione come la distanza, il tempo, i trasporti limitati e il declino dello stato funzionale.
Internet è ampiamente utilizzato come fonte di informazioni sui problemi di salute e può fornire un'opportunità per ridurre queste barriere ed estendere l'accesso dei consumatori agli approcci di autogestione.
È necessario determinare l'efficacia dei programmi di autogestione offerti da Internet.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 o più anni di età
- Artrite reumatoide diagnosticata da un reumatologo
- Regime farmacologico stabile per 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Precedente esposizione a programmi di autogestione dell'artrite
- Comorbilità psichiatrica incontrollata
- comorbidità mediche non controllate (ad es. cancro attivo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
|
|
Comparatore attivo: Autogestione online
RAHelp.org
|
Autogestione online
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Bilance per la misurazione dell'impatto dell'artrite
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Scala di autoefficacia dell'artrite
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
Valutazione rapida dell'attività della malattia in reumatologia
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Scala delle disposizioni sociali
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
Box Scale a 21 punti (una misura del dolore)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
Scala della solitudine dell'UCLA
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
Centro per gli studi epidemiologici - Scala della depressione
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
Scala di attività fisica per gli anziani
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Karen L Smarr, Ph.D., University of Missouri-Columbia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Smarr K; Musser D; Donovan Hanson K; Laffey J; Johnson R; Siva C; Parker J. Development of an online self-management intervention for persons with rheumatoid arthritis: The RAHelp.org project. Arthritis Rheum 2005 Sep;52(9):S718
- Shigaki CL, Smarr KL, Siva C, Ge B, Musser D, Johnson R. RAHelp: an online intervention for individuals with rheumatoid arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Oct;65(10):1573-81. doi: 10.1002/acr.22042.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2006
Primo Inserito (Stima)
30 gennaio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H133B031120-Proj 1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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