Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Итоприд гидрохлорид при диабете: влияние на опорожнение желудка и гликемию

7 февраля 2017 г. обновлено: Forest Laboratories

Влияние итоприда гидрохлорида на опорожнение желудка, гликемию и «связанные с приемом пищи» симптомы у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа

Итоприд — новый препарат, который уже продается в Японии и некоторых странах Восточной Европы под названием Ганатон. Он используется для лечения симптомов, связанных с гастропарезом. Из-за неадекватного опорожнения желудка у этих пациентов часто возникают симптомы вздутия живота, тошноты и рвоты после приема пищи. Целью данного исследования является оценка влияния итоприда на моторную функцию желудка и гликемию у пациентов с сахарным диабетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это механистическое исследование по перекрестной оценке эффектов гидрохлорида итоприда.

Основная цель этого исследования — оценить острое влияние итоприда гидрохлорида (200 мг три раза в день) на опорожнение желудка от твердых и жидких компонентов пищи у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа. Второстепенными целями являются оценка влияния итоприда гидрохлорида на гликемический ответ на прием пищи, «связанные с приемом пищи» симптомы со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта и внутрижелудочное распределение пищи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • University of Adelaide, Department of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диабетом 1 и 2 типа
  • от 18 до 65 лет
  • Уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) ниже 9%
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 35 кг/м2

Критерий исключения:

  • Использование лекарств, потенциально влияющих на перистальтику верхних отделов желудочно-кишечного тракта или аппетит в течение одной недели исследования (например, прокинетики, макролидные антибиотики)
  • Воздействие радиации в исследовательских целях в течение предыдущих 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Другой: Плацебо
перорально, три раза в день
Экспериментальный: Итоприд
Лекарство: Итоприд
перорально, три раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка опорожнения желудка
Временное ограничение: еженедельно
еженедельно

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гликемия, купирование симптомов со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта, внутрижелудочное распределение пищи
Временное ограничение: еженедельно
еженедельно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Forest Laboratories

Следователи

  • Главный следователь: Michael Horowitz, M.D., Royal Adelaide Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ITODG04-01
  • 041026

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться