Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Линии отказа от табака: дополнение к программе по борьбе с табакокурением в стоматологическом кабинете

24 октября 2011 г. обновлено: Oregon Research Institute

Линии отказа от курения в качестве дополнения к вмешательству в стоматологический кабинет против табака

Целью исследования является сравнение двух методов краткосрочных стоматологических вмешательств, призванных помочь пациентам бросить курить сигареты или употребление бездымного табака, а также сравнение этих двух стоматологических вмешательств с обычным лечением. В этом испытании будет оцениваться эффективность уникального сочетания вмешательства в стоматологическом кабинете и направления на телефонную линию помощи, оба из которых продемонстрировали свою эффективность для прекращения употребления табака. Интеграция двух направлений исследований — вмешательств в стоматологическом кабинете и эффективности телефонной линии помощи — побудила нас предложить это клиническое испытание как более эффективную и распространяемую модель как обучения, так и практики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя многие практикующие стоматологи в настоящее время регулярно включают в свою практику первые два пункта «5А» (спросите и посоветуйте), а предыдущие исследования показывают, что краткосрочные вмешательства в кабинетах эффективны для достижения умеренного уровня отказов от табака среди стоматологических пациентов, практикующие стоматологи продолжают видят ряд препятствий для рутинного предоставления услуг по прекращению употребления табака. Многие практикующие стоматологи до сих пор считают, что консультирование пациентов по отказу от аддиктивного поведения выходит за рамки их обучения или комфорта.

Недавние исследования показали, что активное консультирование по телефону с помощью государственных телефонных линий помощи в борьбе против табака оказывает положительное влияние на прекращение употребления табака. Использование этих линий помощи предлагает стоматологу уникальное дополнение, которое может снизить нагрузку на практикующего врача и повысить вероятность того, что их пациенты бросят лечение. Направление к специалисту находится в рамках обычной эвристики, которой следуют практикующие стоматологи и врачи. Поэтому мы считаем, что направление на телефонную линию помощи может быть новаторским способом, позволяющим стоматологам и стоматологам-гигиенистам поощрять и поддерживать своих пациентов в отказе от табака.

Мы проверим два уровня вмешательства по сравнению с обычным уходом в рандомизированном клиническом испытании, в котором 60 стоматологических кабинетов в Миссисипи рандомизированы по одному из трех условий. В одном из условий («5А») команда стоматологов проведет краткое вмешательство в кабинете, которое смоделировано на основе «5А», рекомендованных в Руководстве по клинической практике. При втором условии («3A» + THL) бригада стоматологов выполнит первые три «А» (спросите, посоветуйте, оцените), а затем направит пациентов на поддерживаемую государством телефонную линию помощи для предоставления консультации по отказу от курения и последующая поддержка. В третьем условии (Обычный уход) волонтеры будут просить своих пациентов только заполнить анкеты нашего исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2177

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты стоматологов, употребляющие табак, в возрасте 18 лет и старше, которые регулярно посещают стоматолога или стоматолога-гигиениста, участвующего в нашем исследовании.
  • Стоматологи, занимающиеся частной практикой, в которых работает как минимум один стоматолог-гигиенист и один ассистент стоматолога.

Критерий исключения:

  • Стоматологические пациенты в возрасте до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 1
Обычный контроль лечения: пациенты получают лечение в обычном режиме.
Экспериментальный: 2
Условие вмешательства «5 А»: пациенты в этом состоянии получают все пять компонентов «А» (спросить, посоветовать, оценить, помочь, организовать), рекомендованных в Руководстве по клинической практике: лечение употребления табака и зависимости.
Поведенческий: 5 А
Поставщики стоматологических услуг обучены предоставлять Спрашивать, Советовать, Оценивать, Помогать и Организовывать всех пациентов, употребляющих табак. Предоставляются письменные материалы, в том числе информация о местных ресурсах по прекращению курения, фармакотерапии и телефонных линиях отказа от курения.
Экспериментальный: 3
Условие «3 A»: пациенты получают вмешательство «Спроси, посоветуй, организуй», состоящее из первых двух компонентов «A», рекомендованных в Руководстве по клинической практике: лечение употребления табака и зависимости, а также направление по факсу, чтобы бросить курить, на телефонную линию для отказа от табака.
Поведенческий: 3 А
Провайдеры обучены оказывать помощь всем пациентам, употребляющим табак. Предоставляются письменные материалы, рецепт на НЗТ и направление по факсу для отказа от лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным результатом является последовательный отказ от курения через 3 и 12 месяцев после вмешательства.
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев
3 и 12 месяцев
Вторичными результатами являются сокращение употребления, количество попыток бросить курить через 3 и 12 месяцев и повышение готовности бросить курить.
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев
3 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Проведите экономический анализ, чтобы определить дополнительные затраты на прекращение курения в результате двух мероприятий.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Изучите предикторы результатов лечения пациентов и взаимодействие этих переменных с условиями вмешательства.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Изучите отчет пациентов о предоставлении протокола практикующим врачом через шесть недель в зависимости от состояния вмешательства.
Временное ограничение: 6 недель и 12 месяцев
6 недель и 12 месяцев
Изучите опосредующее влияние отчета пациента о доставке протокола на исходы пациентов в разных условиях.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Оцените отчет практикующего врача о внедрении (через 3 месяца) и обслуживании (через 12 месяцев) протокола.
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев
3 и 12 месяцев
Оцените влияние условий вмешательства на изменения в самооценке отношения стоматологов, стоматологов-гигиенистов и ассистентов стоматолога.
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев
3 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Research Institute

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Judith S. Gordon, Ph.D, Oregon Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 октября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • DA 17972
  • R01DA017972 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 5 А

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться