- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00384254
Tabaksstoplijnen: aanvulling op tabaksinterventie in de tandartspraktijk
Tabaksstoplijnen als aanvulling op tabaksinterventie in de tandartspraktijk
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel veel beoefenaars van de tandheelkunde nu routinematig de eerste twee van de "5A's" (vragen en adviseren) in hun praktijk opnemen, en eerder onderzoek heeft aangetoond dat korte interventies op kantoor effectief zijn bij het produceren van bescheiden percentages stoppen met roken voor tandheelkundige patiënten, blijven beoefenaars van de tandheelkunde zien een aantal belemmeringen voor het routinematig aanbieden van diensten om te stoppen met roken. Veel beoefenaars van de tandheelkunde zijn nog steeds van mening dat het adviseren van patiënten om te stoppen met verslavend gedrag buiten hun opleiding of comfort valt.
Recente studies hebben aangetoond dat proactieve telefonische begeleiding van door de overheid gesponsorde telefonische tabakshulplijnen een positief effect heeft op het stoppen met roken. Het gebruik van deze hulplijnen biedt een unieke aanvulling voor de tandheelkundige professional die de belasting voor de behandelaar kan verminderen en de kans vergroot dat zijn patiënten stoppen. Verwijzing naar een specialist valt binnen de gebruikelijke heuristiek, gevolgd door tandartsen en artsen. Daarom denken wij dat doorverwijzing naar een telefonische hulplijn een innovatieve manier kan zijn om tandartsen en mondhygiënisten in staat te stellen hun patiënten te stimuleren en te ondersteunen om te stoppen met roken.
We zullen twee interventieniveaus testen in vergelijking met gebruikelijke zorg in een gerandomiseerde klinische studie waarin 60 tandartspraktijken in Mississippi worden gerandomiseerd naar een van de drie aandoeningen. In één aandoening ("5A's") zal het tandheelkundig team een korte kantoorinterventie geven die is gemodelleerd naar de "5A's" die worden aanbevolen door de Clinical Practice Guideline. In de tweede toestand ("3A's" + THL) zal het tandheelkundig team de eerste drie "A's" (Vragen, Adviseren, Beoordelen) leveren en patiënten vervolgens doorverwijzen naar de door de staat ondersteunde telefonische hulplijn voor het verstrekken van stopadvies en vervolg ondersteuning. In de derde conditie (gebruikelijke zorg) zullen vrijwilligerspraktijken hun patiënten alleen vragen om onze onderzoeksenquêtes in te vullen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39213
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen tabaksgebruikende tandheelkundige patiënten van 18 jaar en ouder die regelmatig een bezoek brengen aan een tandarts of mondhygiënist die aan ons onderzoek deelneemt.
- Tandartsen in een particuliere praktijk, met minimaal één mondhygiënist en één tandartsassistente in dienst.
Uitsluitingscriteria:
- Tandheelkundige patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: 1
Gebruikelijke zorgcontrole: Patiënten krijgen de gebruikelijke behandeling
|
|
Experimenteel: 2
"5 A"-interventieconditie: Patiënten in deze aandoening krijgen alle vijf "A"-componenten (vragen, adviseren, beoordelen, assisteren, regelen) aanbevolen in de Clinical Practice Guideline: Treating Tobacco Use and Dependence.
|
Tandartsen zijn opgeleid om alle tabaksgebruikende patiënten te vragen, te adviseren, te beoordelen, te assisteren en te regelen.
Er wordt schriftelijk materiaal verstrekt, waaronder informatie over lokale middelen om te stoppen, farmacotherapie en stoppen met roken.
|
Experimenteel: 3
"3 A"-conditie: Patiënten krijgen een Vraag, Adviseer, Arrange-interventie die bestaat uit de eerste twee "A"-componenten die worden aanbevolen door de Clinical Practice Guideline: Behandeling van tabaksgebruik en -afhankelijkheid, plus Fax-to-Stop-verwijzing naar een tabaksstoplijn.
|
Aanbieders zijn opgeleid om alle tabaksgebruikende patiënten te voorzien van vraag-, advies- en regelinterventie.
Geschreven materiaal, recept voor NRT en een Fax-to-Quit-verwijzing worden verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De primaire uitkomstmaat is zelfgerapporteerd achtereenvolgens stoppen na 3 en 12 maanden na de interventie.
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden
|
3 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomsten zijn vermindering van het gebruik, het aantal stoppogingen na 3 en 12 maanden en een toename van de bereidheid om te stoppen.
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden
|
3 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Voer een economische analyse uit om de incrementele kosten per stop van de twee interventies te bepalen.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Onderzoek voorspellers van patiëntuitkomsten en de interactie van deze variabelen met de interventieconditie.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Onderzoek het rapport van de patiënt over de aflevering van het protocol door de arts na zes weken als functie van de interventieconditie.
Tijdsspanne: 6 weken en 12 maanden
|
6 weken en 12 maanden
|
Onderzoek het mediërende effect van patiëntrapportage van protocolaflevering op patiëntresultaten bij verschillende aandoeningen.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Beoordeel praktijkrapport van implementatie (na 3 maanden) en onderhoud (na 12 maanden) van het protocol.
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden
|
3 en 12 maanden
|
Beoordeel het effect van de interventieconditie op veranderingen in zelfgerapporteerde attitudes van tandartsen, mondhygiënisten en tandartsassistenten.
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden
|
3 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judith S. Gordon, Ph.D, Oregon Research Institute
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Holliday R, Hong B, McColl E, Livingstone-Banks J, Preshaw PM. Interventions for tobacco cessation delivered by dental professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 19;2(2):CD005084. doi: 10.1002/14651858.CD005084.pub4.
- Gordon JS, Andrews JA, Crews KM, Payne TJ, Severson HH. The 5A's vs 3A's plus proactive quitline referral in private practice dental offices: preliminary results. Tob Control. 2007 Aug;16(4):285-8. doi: 10.1136/tc.2007.020271.
- Gordon JS, Andrews JA, Crews KM, Payne TJ, Severson HH, Lichtenstein E. Do faxed quitline referrals add value to dental office-based tobacco-use cessation interventions? J Am Dent Assoc. 2010 Aug;141(8):1000-7. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0314.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DA 17972
- R01DA017972 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op 5 EEN
-
Dong-A ST Co., Ltd.VoltooidType 2 diabetesKorea, republiek van
-
Dong-A ST Co., Ltd.VoltooidType 2 diabetesKorea, republiek van
-
Coopervision, Inc.VoltooidBijziendheidVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonOnbekend
-
Grifols Therapeutics LLCInstituto Grifols, S.A.WervingAcuut-op-chronisch leverfalenVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Spanje, Duitsland, Italië, België, Frankrijk, Oostenrijk, Denemarken, Portugal
-
Yonsei UniversityVoltooidAfsluitziekte van de kransslagader (CAOD)Korea, republiek van
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaVoltooid
-
Aalborg UniversityVoltooid
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...VoltooidNeuropathieVerenigde Staten