Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tabaksstoplijnen: aanvulling op tabaksinterventie in de tandartspraktijk

24 oktober 2011 bijgewerkt door: Oregon Research Institute

Tabaksstoplijnen als aanvulling op tabaksinterventie in de tandartspraktijk

Het doel van de studie is om twee methoden te vergelijken voor het aanbieden van korte interventies in de tandartspraktijk die zijn ontworpen om patiënten te helpen stoppen met het roken van sigaretten of het gebruik van rookloze tabak, en om deze twee interventies in de tandartspraktijk te vergelijken met de gebruikelijke zorg. Deze proef zal de effectiviteit evalueren van een unieke combinatie van interventie in de tandartspraktijk plus verwijzing naar de telefonische hulplijn, waarvan is aangetoond dat beide effectieve interventies zijn voor het stoppen met roken. De integratie van twee onderzoekslijnen - interventies in de tandartspraktijk en de effectiviteit van telefonische hulplijnen - bracht ons ertoe om deze klinische proef voor te stellen als een efficiënter en verspreider model van zowel training als praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel veel beoefenaars van de tandheelkunde nu routinematig de eerste twee van de "5A's" (vragen en adviseren) in hun praktijk opnemen, en eerder onderzoek heeft aangetoond dat korte interventies op kantoor effectief zijn bij het produceren van bescheiden percentages stoppen met roken voor tandheelkundige patiënten, blijven beoefenaars van de tandheelkunde zien een aantal belemmeringen voor het routinematig aanbieden van diensten om te stoppen met roken. Veel beoefenaars van de tandheelkunde zijn nog steeds van mening dat het adviseren van patiënten om te stoppen met verslavend gedrag buiten hun opleiding of comfort valt.

Recente studies hebben aangetoond dat proactieve telefonische begeleiding van door de overheid gesponsorde telefonische tabakshulplijnen een positief effect heeft op het stoppen met roken. Het gebruik van deze hulplijnen biedt een unieke aanvulling voor de tandheelkundige professional die de belasting voor de behandelaar kan verminderen en de kans vergroot dat zijn patiënten stoppen. Verwijzing naar een specialist valt binnen de gebruikelijke heuristiek, gevolgd door tandartsen en artsen. Daarom denken wij dat doorverwijzing naar een telefonische hulplijn een innovatieve manier kan zijn om tandartsen en mondhygiënisten in staat te stellen hun patiënten te stimuleren en te ondersteunen om te stoppen met roken.

We zullen twee interventieniveaus testen in vergelijking met gebruikelijke zorg in een gerandomiseerde klinische studie waarin 60 tandartspraktijken in Mississippi worden gerandomiseerd naar een van de drie aandoeningen. In één aandoening ("5A's") zal het tandheelkundig team een ​​korte kantoorinterventie geven die is gemodelleerd naar de "5A's" die worden aanbevolen door de Clinical Practice Guideline. In de tweede toestand ("3A's" + THL) zal het tandheelkundig team de eerste drie "A's" (Vragen, Adviseren, Beoordelen) leveren en patiënten vervolgens doorverwijzen naar de door de staat ondersteunde telefonische hulplijn voor het verstrekken van stopadvies en vervolg ondersteuning. In de derde conditie (gebruikelijke zorg) zullen vrijwilligerspraktijken hun patiënten alleen vragen om onze onderzoeksenquêtes in te vullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2177

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39213
        • University of Mississippi Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen tabaksgebruikende tandheelkundige patiënten van 18 jaar en ouder die regelmatig een bezoek brengen aan een tandarts of mondhygiënist die aan ons onderzoek deelneemt.
  • Tandartsen in een particuliere praktijk, met minimaal één mondhygiënist en één tandartsassistente in dienst.

Uitsluitingscriteria:

  • Tandheelkundige patiënten jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 1
Gebruikelijke zorgcontrole: Patiënten krijgen de gebruikelijke behandeling
Experimenteel: 2
"5 A"-interventieconditie: Patiënten in deze aandoening krijgen alle vijf "A"-componenten (vragen, adviseren, beoordelen, assisteren, regelen) aanbevolen in de Clinical Practice Guideline: Treating Tobacco Use and Dependence.
Tandartsen zijn opgeleid om alle tabaksgebruikende patiënten te vragen, te adviseren, te beoordelen, te assisteren en te regelen. Er wordt schriftelijk materiaal verstrekt, waaronder informatie over lokale middelen om te stoppen, farmacotherapie en stoppen met roken.
Experimenteel: 3
"3 A"-conditie: Patiënten krijgen een Vraag, Adviseer, Arrange-interventie die bestaat uit de eerste twee "A"-componenten die worden aanbevolen door de Clinical Practice Guideline: Behandeling van tabaksgebruik en -afhankelijkheid, plus Fax-to-Stop-verwijzing naar een tabaksstoplijn.
Aanbieders zijn opgeleid om alle tabaksgebruikende patiënten te voorzien van vraag-, advies- en regelinterventie. Geschreven materiaal, recept voor NRT en een Fax-to-Quit-verwijzing worden verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De primaire uitkomstmaat is zelfgerapporteerd achtereenvolgens stoppen na 3 en 12 maanden na de interventie.
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden
3 en 12 maanden
Secundaire uitkomsten zijn vermindering van het gebruik, het aantal stoppogingen na 3 en 12 maanden en een toename van de bereidheid om te stoppen.
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden
3 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voer een economische analyse uit om de incrementele kosten per stop van de twee interventies te bepalen.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Onderzoek voorspellers van patiëntuitkomsten en de interactie van deze variabelen met de interventieconditie.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Onderzoek het rapport van de patiënt over de aflevering van het protocol door de arts na zes weken als functie van de interventieconditie.
Tijdsspanne: 6 weken en 12 maanden
6 weken en 12 maanden
Onderzoek het mediërende effect van patiëntrapportage van protocolaflevering op patiëntresultaten bij verschillende aandoeningen.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Beoordeel praktijkrapport van implementatie (na 3 maanden) en onderhoud (na 12 maanden) van het protocol.
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden
3 en 12 maanden
Beoordeel het effect van de interventieconditie op veranderingen in zelfgerapporteerde attitudes van tandartsen, mondhygiënisten en tandartsassistenten.
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden
3 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judith S. Gordon, Ph.D, Oregon Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

6 oktober 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 5 EEN

3
Abonneren