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Líneas telefónicas para dejar de fumar: complemento de la intervención del tabaquismo en el consultorio dental

24 de octubre de 2011 actualizado por: Oregon Research Institute

Líneas telefónicas para dejar de fumar como complemento de la intervención del tabaquismo en el consultorio dental

El objetivo del estudio es comparar dos métodos para proporcionar intervenciones breves en el consultorio dental diseñadas para ayudar a los pacientes a dejar de fumar cigarrillos o de tabaco sin humo, y comparar estas dos intervenciones en el consultorio dental con la atención habitual. Este ensayo evaluará la efectividad de una combinación única de intervención en el consultorio dental más referencia a la línea de ayuda telefónica, las cuales han demostrado ser intervenciones efectivas para dejar de fumar. La integración de dos líneas de investigación -intervenciones en consultorio dental y efectividad de líneas telefónicas de ayuda- nos llevó a proponer este ensayo clínico como un modelo más eficiente y difundible tanto de formación como de práctica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque muchos odontólogos ahora incorporan rutinariamente las dos primeras "5A" (Preguntar y aconsejar) en su práctica, y las investigaciones anteriores indican que las intervenciones breves en el consultorio son efectivas para producir tasas modestas de abandono del tabaco para los pacientes dentales, los odontólogos continúan perciben una serie de obstáculos para la prestación rutinaria de servicios para dejar de fumar. Muchos odontólogos todavía creen que asesorar a los pacientes para que abandonen un comportamiento adictivo está más allá del alcance de su entrenamiento o comodidad.

Estudios recientes han demostrado que el asesoramiento telefónico proactivo de las líneas telefónicas de ayuda para el tabaquismo patrocinadas por el estado tiene un efecto positivo en el abandono del tabaco. El uso de estas líneas de ayuda ofrece un complemento único para el profesional dental que podría reducir la carga del médico y aumentar la probabilidad de que sus pacientes dejen de fumar. La remisión a un especialista se encuentra dentro de la heurística común seguida por los profesionales de la medicina y la odontología. Por lo tanto, creemos que la derivación a una línea de ayuda telefónica puede ser una forma innovadora de permitir que los dentistas y los higienistas dentales alienten y apoyen a sus pacientes para que dejen el tabaco.

Probaremos dos niveles de intervención en comparación con la atención habitual en un ensayo clínico aleatorio en el que 60 prácticas dentales en Mississippi se asignan al azar a una de tres condiciones. En una condición ("5A"), el equipo dental brindará una breve intervención en el consultorio que sigue el modelo de las "5A" defendidas por la Guía de práctica clínica. En la segunda condición ("3A" + THL), el equipo dental proporcionará las tres primeras "A" (Preguntar, Asesorar, Evaluar) y luego derivará a los pacientes a la línea de ayuda telefónica respaldada por el Estado para brindar asesoramiento y asesoramiento para dejar de fumar. apoyo de seguimiento. En la tercera condición (Atención Habitual), las prácticas de voluntariado solicitarán a sus pacientes únicamente que completen nuestras encuestas de estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2177

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39213
        • University of Mississippi Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes dentales adultos que consumen tabaco, de 18 años o más, que asisten a una visita programada regularmente a un dentista o higienista dental que participan en nuestro estudio.
  • Dentistas en práctica privada, empleando al menos un higienista dental y un asistente dental.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes dentales menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: 1
Control de atención habitual: los pacientes reciben el tratamiento habitual
Experimental: 2
Condición de intervención "5 A": Los pacientes en esta condición reciben los cinco componentes "A" (Preguntar, Asesorar, Evaluar, Ayudar, Organizar) recomendados en la Guía de práctica clínica: Tratamiento del consumo de tabaco y la dependencia.
Los proveedores dentales están capacitados para brindar preguntas, consejos, evaluaciones, asistencia y arreglos a todos los pacientes que consumen tabaco. Se proporcionan materiales escritos, incluida información sobre recursos locales para dejar de fumar, farmacoterapia y líneas telefónicas para dejar de fumar.
Experimental: 3
Condición "3 A": los pacientes reciben una intervención de Preguntar, asesorar y organizar que consta de los dos primeros componentes "A" recomendados por la Guía de práctica clínica: Tratamiento del consumo y la dependencia del tabaco, más una derivación por fax para dejar de fumar a una línea telefónica para dejar de fumar.
Los proveedores están capacitados para brindar intervenciones de Preguntar, asesorar y coordinar a todos los pacientes que consumen tabaco. Se proporcionan materiales escritos, recetas para NRT y una remisión por fax para dejar de fumar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El resultado primario es el abandono consecutivo autoinformado a los 3 y 12 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses
3 y 12 meses
Los resultados secundarios son la reducción del uso, el número de intentos para dejar de fumar a los 3 y 12 meses y el aumento de la preparación para dejar de fumar.
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses
3 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Realice un análisis económico para determinar el costo incremental por dejar de fumar de las dos intervenciones.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Examine los predictores de los resultados del paciente y la interacción de estas variables con la condición de intervención.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Examinar el informe de los pacientes sobre la entrega del protocolo del médico a las seis semanas en función de la condición de intervención.
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 meses
6 semanas y 12 meses
Examinar el efecto mediador del informe del paciente sobre la entrega del protocolo en los resultados del paciente en todas las condiciones.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Evaluar el informe del profesional sobre la implementación (a los 3 meses) y el mantenimiento (a los 12 meses) del protocolo.
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses
3 y 12 meses
Evaluar el efecto de la condición de intervención sobre los cambios en las actitudes autoinformadas de dentistas, higienistas dentales y asistentes dentales.
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses
3 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Judith S. Gordon, Ph.D, Oregon Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de octubre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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