- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00384254
Líneas telefónicas para dejar de fumar: complemento de la intervención del tabaquismo en el consultorio dental
Líneas telefónicas para dejar de fumar como complemento de la intervención del tabaquismo en el consultorio dental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque muchos odontólogos ahora incorporan rutinariamente las dos primeras "5A" (Preguntar y aconsejar) en su práctica, y las investigaciones anteriores indican que las intervenciones breves en el consultorio son efectivas para producir tasas modestas de abandono del tabaco para los pacientes dentales, los odontólogos continúan perciben una serie de obstáculos para la prestación rutinaria de servicios para dejar de fumar. Muchos odontólogos todavía creen que asesorar a los pacientes para que abandonen un comportamiento adictivo está más allá del alcance de su entrenamiento o comodidad.
Estudios recientes han demostrado que el asesoramiento telefónico proactivo de las líneas telefónicas de ayuda para el tabaquismo patrocinadas por el estado tiene un efecto positivo en el abandono del tabaco. El uso de estas líneas de ayuda ofrece un complemento único para el profesional dental que podría reducir la carga del médico y aumentar la probabilidad de que sus pacientes dejen de fumar. La remisión a un especialista se encuentra dentro de la heurística común seguida por los profesionales de la medicina y la odontología. Por lo tanto, creemos que la derivación a una línea de ayuda telefónica puede ser una forma innovadora de permitir que los dentistas y los higienistas dentales alienten y apoyen a sus pacientes para que dejen el tabaco.
Probaremos dos niveles de intervención en comparación con la atención habitual en un ensayo clínico aleatorio en el que 60 prácticas dentales en Mississippi se asignan al azar a una de tres condiciones. En una condición ("5A"), el equipo dental brindará una breve intervención en el consultorio que sigue el modelo de las "5A" defendidas por la Guía de práctica clínica. En la segunda condición ("3A" + THL), el equipo dental proporcionará las tres primeras "A" (Preguntar, Asesorar, Evaluar) y luego derivará a los pacientes a la línea de ayuda telefónica respaldada por el Estado para brindar asesoramiento y asesoramiento para dejar de fumar. apoyo de seguimiento. En la tercera condición (Atención Habitual), las prácticas de voluntariado solicitarán a sus pacientes únicamente que completen nuestras encuestas de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39213
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes dentales adultos que consumen tabaco, de 18 años o más, que asisten a una visita programada regularmente a un dentista o higienista dental que participan en nuestro estudio.
- Dentistas en práctica privada, empleando al menos un higienista dental y un asistente dental.
Criterio de exclusión:
- Pacientes dentales menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: 1
Control de atención habitual: los pacientes reciben el tratamiento habitual
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Experimental: 2
Condición de intervención "5 A": Los pacientes en esta condición reciben los cinco componentes "A" (Preguntar, Asesorar, Evaluar, Ayudar, Organizar) recomendados en la Guía de práctica clínica: Tratamiento del consumo de tabaco y la dependencia.
|
Los proveedores dentales están capacitados para brindar preguntas, consejos, evaluaciones, asistencia y arreglos a todos los pacientes que consumen tabaco.
Se proporcionan materiales escritos, incluida información sobre recursos locales para dejar de fumar, farmacoterapia y líneas telefónicas para dejar de fumar.
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Experimental: 3
Condición "3 A": los pacientes reciben una intervención de Preguntar, asesorar y organizar que consta de los dos primeros componentes "A" recomendados por la Guía de práctica clínica: Tratamiento del consumo y la dependencia del tabaco, más una derivación por fax para dejar de fumar a una línea telefónica para dejar de fumar.
|
Los proveedores están capacitados para brindar intervenciones de Preguntar, asesorar y coordinar a todos los pacientes que consumen tabaco.
Se proporcionan materiales escritos, recetas para NRT y una remisión por fax para dejar de fumar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
El resultado primario es el abandono consecutivo autoinformado a los 3 y 12 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses
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3 y 12 meses
|
Los resultados secundarios son la reducción del uso, el número de intentos para dejar de fumar a los 3 y 12 meses y el aumento de la preparación para dejar de fumar.
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses
|
3 y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Realice un análisis económico para determinar el costo incremental por dejar de fumar de las dos intervenciones.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
|
Examine los predictores de los resultados del paciente y la interacción de estas variables con la condición de intervención.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
|
Examinar el informe de los pacientes sobre la entrega del protocolo del médico a las seis semanas en función de la condición de intervención.
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 meses
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6 semanas y 12 meses
|
Examinar el efecto mediador del informe del paciente sobre la entrega del protocolo en los resultados del paciente en todas las condiciones.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Evaluar el informe del profesional sobre la implementación (a los 3 meses) y el mantenimiento (a los 12 meses) del protocolo.
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses
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3 y 12 meses
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Evaluar el efecto de la condición de intervención sobre los cambios en las actitudes autoinformadas de dentistas, higienistas dentales y asistentes dentales.
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses
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3 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judith S. Gordon, Ph.D, Oregon Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Holliday R, Hong B, McColl E, Livingstone-Banks J, Preshaw PM. Interventions for tobacco cessation delivered by dental professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 19;2(2):CD005084. doi: 10.1002/14651858.CD005084.pub4.
- Gordon JS, Andrews JA, Crews KM, Payne TJ, Severson HH. The 5A's vs 3A's plus proactive quitline referral in private practice dental offices: preliminary results. Tob Control. 2007 Aug;16(4):285-8. doi: 10.1136/tc.2007.020271.
- Gordon JS, Andrews JA, Crews KM, Payne TJ, Severson HH, Lichtenstein E. Do faxed quitline referrals add value to dental office-based tobacco-use cessation interventions? J Am Dent Assoc. 2010 Aug;141(8):1000-7. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0314.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DA 17972
- R01DA017972 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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