- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00384254
Dohányzásról való leszokási vonalak: A fogászati rendelő dohányzási beavatkozásának kiegészítése
A dohányzásról való leszokás a fogorvosi rendelő dohányintervenciójának kiegészítőjeként
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár sok fogorvos ma már rutinszerűen beépíti az „5A” közül az első kettőt (Kérdezzen és tanácsoljon), és a korábbi kutatások azt mutatják, hogy a rövid, irodai beavatkozások eredményesek a fogorvosi betegek szerény dohányzásról való leszokásának arányában, a fogorvosok továbbra is számos akadályt észlelnek a dohányzásról való leszokással kapcsolatos szolgáltatások rutinszerű nyújtása előtt. Sok fogorvos még mindig úgy gondolja, hogy a betegeknek a függőséget okozó magatartásról való leszokásról szóló tanácsadás túlmutat képzésük vagy kényelmük keretein.
A közelmúltban végzett tanulmányok kimutatták, hogy az államilag támogatott telefonos dohányzási segélyvonalak proaktív telefonos tanácsadása pozitív hatással van a dohányzásról való leszokásra. Ezeknek a segélyvonalaknak a használata egyedülálló kiegészítést jelent a fogorvosok számára, amelyek csökkenthetik a fogorvos terheit, és növelhetik pácienseik leszokásának valószínűségét. A szakorvoshoz való beutalás a fogorvosok és az orvosok által követett közös heurisztikába tartozik. Ezért úgy gondoljuk, hogy a telefonos segélyvonalra való utalás innovatív módja lehet annak, hogy a fogorvosok és a foghigiénikusok ösztönözzék és támogassák pácienseiket a dohányzás abbahagyásában.
A beavatkozás két szintjét fogjuk tesztelni a szokásos ellátáshoz képest egy randomizált klinikai vizsgálatban, amelyben 60 mississippi fogászati rendelőt randomizálnak a három állapot valamelyikére. Egyik állapotban ("5A") a fogorvosi csapat rövid, irodai beavatkozást fog végezni, amely a Klinikai Gyakorlati Irányelv által javasolt "5A" mintájára készül. A második feltétel („3A” + THL) esetén a fogorvosi csapat megadja az első három „A”-t (Kérdezzen, Tanácsoljon, Értékeljen), majd az államilag támogatott telefonos segélyvonalra irányítja a betegeket leszokási tanácsadásra, ill. nyomon követési támogatás. A harmadik feltétel (szokásos ellátás) esetén az önkéntes gyakorlatok csak arra kérik pácienseiket, hogy töltsék ki vizsgálati kérdőívünket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39213
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt dohányzó, 18 év feletti fogászati páciensek, akik rendszeres ütemezett vizitre jönnek a vizsgálatunkban részt vevő fogorvoshoz vagy foghigiénikushoz.
- Magánrendelő fogorvosok, legalább egy foghigiénikus és egy fogászati asszisztens foglalkoztatásával.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti fogászati betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: 1
Szokásos ellátás ellenőrzése: A betegek a szokásos kezelésben részesülnek
|
|
Kísérleti: 2
"5 A" beavatkozási állapot: Az ebben az állapotban lévő betegek mind az öt "A" komponenst (Kérdés, Tanácsadás, Értékelés, Segítség, Rendezés) megkapják a Klinikai gyakorlati útmutatóban: Dohányfogyasztás és -függőség kezelése című dokumentumban ajánlott.
|
A fogászati szolgáltatók képzettek arra, hogy kérdezzenek, tanácsot adjanak, értékeljenek, segítsenek és gondoskodjanak minden dohányzó betegnek.
Írásos anyagokat biztosítanak, beleértve a helyi leszokási forrásokról, a gyógyszeres kezelésről és a dohányzásról való leszokásról szóló információkat.
|
Kísérleti: 3
"3 A" állapot: A betegek a Klinikai Gyakorlati Irányelv által javasolt első két "A" komponensből álló beavatkozást kapnak Kérdezzen, Tanácsoljon, Szerezzen beavatkozást: Dohányzás és függőség kezelése, valamint a dohányzás abbahagyására irányuló faxolási beutaló.
|
A szolgáltatók képzettek arra, hogy az Ask, Advis and Arrange beavatkozást minden dohányfogyasztó beteg számára biztosítsák.
Írásos anyagokat, NRT-receptet és fax-kilépési ajánlást biztosítunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az elsődleges eredmény a beavatkozást követő 3. és 12. hónapban önbeszámolt, egymást követő leszokás.
Időkeret: 3 és 12 hónapos
|
3 és 12 hónapos
|
A másodlagos kimenetel a használat csökkenése, a leszokási kísérletek száma 3 és 12 hónapos korban, valamint a leszokási hajlandóság növekedése.
Időkeret: 3 és 12 hónap
|
3 és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Végezzen gazdasági elemzést a két beavatkozás kilépésenkénti növekményes költségének meghatározásához.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Vizsgálja meg a betegek kimenetelének előrejelzőit és e változók interakcióját a beavatkozás állapotával.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Vizsgálja meg a betegek jelentését a gyakorlati protokoll hathetes átadásáról a beavatkozási állapot függvényében.
Időkeret: 6 hét és 12 hónap
|
6 hét és 12 hónap
|
Vizsgálja meg a protokoll átadásáról szóló betegjelentés közvetítő hatását a betegek kimenetelére az egyes állapotok között.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Értékelje a gyakorlati szakember jelentését a protokoll végrehajtásáról (3 hónapos korban) és karbantartásáról (12 hónapos korban).
Időkeret: 3 és 12 hónapos
|
3 és 12 hónapos
|
Értékelje a beavatkozási feltétel hatását a fogorvosok, foghigiénikusok és fogászati asszisztensek önbevallásában bekövetkezett változásokra.
Időkeret: 3 és 12 hónapos
|
3 és 12 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judith S. Gordon, Ph.D, Oregon Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Holliday R, Hong B, McColl E, Livingstone-Banks J, Preshaw PM. Interventions for tobacco cessation delivered by dental professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 19;2(2):CD005084. doi: 10.1002/14651858.CD005084.pub4.
- Gordon JS, Andrews JA, Crews KM, Payne TJ, Severson HH. The 5A's vs 3A's plus proactive quitline referral in private practice dental offices: preliminary results. Tob Control. 2007 Aug;16(4):285-8. doi: 10.1136/tc.2007.020271.
- Gordon JS, Andrews JA, Crews KM, Payne TJ, Severson HH, Lichtenstein E. Do faxed quitline referrals add value to dental office-based tobacco-use cessation interventions? J Am Dent Assoc. 2010 Aug;141(8):1000-7. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0314.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DA 17972
- R01DA017972 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A dohányzás abbahagyása
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország
Klinikai vizsgálatok a 5 A
-
National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World Vision,...BefejezveSúlyos gyermekek 6-23 hónapos korig (WAZ < -1)Kambodzsa
-
ClinAmygateAswan University HospitalToborzásCholecystolithiasis | Cholecystitis; Epekő | Cholecystitis, krónikusEgyiptom
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalBefejezveAlsó húgyúti tünetek | Túlműködő hólyag szindrómaTajvan
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandToborzásStressz zavarok, poszttraumásEgyesült Államok
-
University of HawaiiSBI ALApromo Co., Ltd. - Strategic Business InnovatorBefejezveFeszültség | Álmatlanság | Ingerlékenység | Megküzdő magatartás | Éjszakai ébredésEgyesült Államok
-
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc,Suzhou Koshine Biomedica, Inc.Aktív, nem toborzóAndrogenetikus alopeciaKína
-
MediWound LtdToborzásNoduláris bazális sejtes karcinóma | Felületes bazális sejtes karcinómaEgyesült Államok
-
University Hospital, BordeauxBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Újraélesztett hirtelen szívhalálFranciaország
-
Universidad Abierta InteramericanaIsmeretlenFelületes radiális idegkárosodásArgentína