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Tobacco Quitlines: Aggiunta all'intervento sul tabacco dello studio dentistico

24 ottobre 2011 aggiornato da: Oregon Research Institute

Quitlines del tabacco come aggiunta all'intervento del tabacco dello studio dentistico

Lo scopo dello studio è quello di confrontare due metodi per fornire brevi interventi in studio dentistico progettati per aiutare i pazienti a smettere di fumare o di fumare sigarette e di confrontare questi due interventi in studio dentistico con le cure abituali. Questo studio valuterà l'efficacia di una combinazione unica di intervento dello studio dentistico più il rinvio alla linea di assistenza telefonica, entrambi hanno dimostrato di essere interventi efficaci per la cessazione del tabacco. L'integrazione di due linee di ricerca - gli interventi dello studio dentistico e l'efficacia della linea di assistenza telefonica - ci ha portato a proporre questa sperimentazione clinica come un modello più efficiente e divulgabile sia di formazione che di pratica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene molti dentisti ora incorporino abitualmente le prime due delle "5A" (Chiedi e consiglia) nella loro pratica, e ricerche precedenti indicano che brevi interventi ambulatoriali sono efficaci nel produrre modesti tassi di abbandono del tabacco per i pazienti odontoiatrici, i dentisti continuano a percepiscono una serie di ostacoli alla normale fornitura di servizi per smettere di fumare. Molti dentisti credono ancora che consigliare ai pazienti di abbandonare un comportamento di dipendenza vada oltre lo scopo della loro formazione o comodità.

Studi recenti hanno dimostrato che la consulenza telefonica proattiva da parte delle linee di assistenza telefonica per il tabacco sponsorizzate dallo Stato ha un effetto positivo sulla cessazione del tabacco. L'uso di queste linee di assistenza offre un supplemento unico al professionista dentale che potrebbe ridurre l'onere per il professionista e aumentare la probabilità che i loro pazienti smettano. Il rinvio a uno specialista rientra nell'euristica comune seguita da dentisti e medici. Pertanto, riteniamo che l'invio a una linea di assistenza telefonica possa essere un modo innovativo per consentire a dentisti e igienisti dentali di incoraggiare e sostenere i propri pazienti a smettere di fumare.

Testeremo due livelli di intervento rispetto alle cure abituali in uno studio clinico randomizzato in cui 60 studi dentistici nel Mississippi sono randomizzati a una delle tre condizioni. In una condizione ("5A"), il team odontoiatrico fornirà un breve intervento ambulatoriale modellato sulle "5A" sostenute dalle linee guida per la pratica clinica. Nella seconda condizione ("3A's" + THL), il team odontoiatrico fornirà le prime tre "A" (Chiedere, consigliare, valutare), quindi indirizzare i pazienti alla linea di assistenza telefonica supportata dallo Stato per la fornitura della consulenza per la cessazione e supporto successivo. Nella terza condizione (Usual Care), le pratiche di volontariato chiederanno ai loro pazienti solo di completare i nostri sondaggi di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2177

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39213
        • University of Mississippi Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti odontoiatrici adulti che fanno uso di tabacco, di età pari o superiore a 18 anni che si recano regolarmente per una visita programmata da un dentista o un igienista dentale che partecipa al nostro studio.
  • Dentisti in uno studio privato, che impiegano almeno un igienista dentale e un assistente dentale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti odontoiatrici di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 1
Controllo delle cure usuali: i pazienti ricevono il trattamento come di consueto
Sperimentale: 2
Condizione di intervento "5 A": i pazienti in questa condizione ricevono tutti e cinque i componenti "A" (Chiedere, Consigliare, Valutare, Assistere, Organizzare) raccomandati nelle Linee guida per la pratica clinica: Trattamento dell'uso e della dipendenza dal tabacco.
Comportamentale: 5 A
I fornitori di servizi odontoiatrici sono addestrati a fornire domande, consigli, valutazioni, assistenza e organizzazione a tutti i pazienti che fanno uso di tabacco. Viene fornito materiale scritto, comprese le informazioni sulle risorse locali per la cessazione, la farmacoterapia e le quitline del tabacco.
Sperimentale: 3
Condizione "3 A": i pazienti ricevono l'intervento Chiedi, Consiglia, Organizza che consiste nei primi due componenti "A" raccomandati dalle Linee guida per la pratica clinica: Trattamento dell'uso e della dipendenza dal tabacco, oltre al rinvio via fax a una linea per smettere di fumare.
Comportamentale: 3 A
I fornitori sono addestrati a fornire interventi di richiesta, consulenza e organizzazione a tutti i pazienti che fanno uso di tabacco. Vengono forniti materiali scritti, prescrizione per NRT e un rinvio Fax-to-Quit.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'esito primario è la cessazione consecutiva auto-riferita a 3 e 12 mesi dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
3 e 12 mesi
Gli esiti secondari sono la riduzione del consumo, il numero di tentativi di smettere a 3 e 12 mesi e l'aumento della prontezza a smettere.
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
3 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Condurre un'analisi economica per determinare il costo incrementale per uscita dei due interventi.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Esaminare i predittori degli esiti del paziente e l'interazione di queste variabili con le condizioni di intervento.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Esaminare il rapporto dei pazienti sulla consegna del protocollo del medico a sei settimane in funzione della condizione di intervento.
Lasso di tempo: 6 settimane e 12 mesi
6 settimane e 12 mesi
Esaminare l'effetto di mediazione del rapporto del paziente sulla consegna del protocollo sugli esiti del paziente in tutte le condizioni.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Valutare il rapporto del professionista sull'implementazione (a 3 mesi) e il mantenimento (a 12 mesi) del protocollo.
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
3 e 12 mesi
Valutare l'effetto della condizione di intervento sui cambiamenti negli atteggiamenti auto-riferiti di dentisti, igienisti dentali e assistenti dentali.
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
3 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Research Institute

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith S. Gordon, Ph.D, Oregon Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2006

Primo Inserito (Stima)

6 ottobre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DA 17972
  • R01DA017972 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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