- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00391456
Анималотерапия для госпитализированных пациентов с сердечной недостаточностью
Использование анималотерапии для снижения сердечно-легочного давления, уровня нейрогормонов и состояния тревоги у пациентов, госпитализированных с сердечной недостаточностью
Влияние дополнительных методов лечения на сердечную недостаточность, основную причину госпитализации, неизвестно. Терапия с помощью животных улучшает физиологические и психосоциальные показатели у здоровых людей и людей с гипертонией.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, улучшает ли 12-минутное посещение больницы с собакой-терапевтом гемодинамику, снижает уровень нейрогормонов и уменьшает тревожность у пациентов, госпитализированных с сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Контекст: Влияние дополнительных методов лечения на сердечную недостаточность, основную причину госпитализации, неизвестно. Терапия с помощью животных улучшает физиологические и психосоциальные показатели у здоровых людей и людей с гипертонией.
Цели: определить, улучшает ли 12-минутное посещение больницы с собакой-терапевтом гемодинамику, снижает уровень нейрогормонов и уменьшает тревожность у пациентов, госпитализированных с сердечной недостаточностью.
Дизайн, обстановка, участники: рандомизированный экспериментальный план с повторными измерениями, включающий 3 группы (команда добровольцев и собак, только добровольцы и контрольная группа), использовался у 76 взрослых пациентов с далеко зашедшей сердечной недостаточностью, госпитализированных в период с ноября 2001 г. по июль 2004 г. Продольный анализ был использован для моделирования различий между 3 группами в 3 временных точках.
Вмешательства: одна группа получила 12-минутное посещение добровольца с собакой-терапевтом, другая группа получила 12-минутное посещение добровольца, а контрольная группа получила обычный уход в состоянии покоя. Данные были собраны на исходном уровне, через 8 минут после начала вмешательства и через 16 минут (через 4 минуты после окончания вмешательства).
Основные показатели исхода: кровяное давление, частота сердечных сокращений, давление в легочной артерии, давление заклинивания легочных капилляров, давление в правом предсердии, сердечный индекс, системное сосудистое сопротивление, уровни адреналина и норадреналина в плазме и состояние тревоги.
Результаты. По сравнению с контрольной группой у пациентов, которых посетила команда добровольцев и собак, наблюдалось значительно большее снижение давления в легочной артерии во время (5,34, Р = 0,003) и после (5,78, P = 0,001) вмешательства, давление заклинивания легочных капилляров во время (3,09, Р = 0,02) и после (4.31, P = 0,002) вмешательство и адреналин (17,54, Р = 0,04) и норадреналин (240,14, P = 0,02) уровней во время вмешательства. После вмешательства у пациентов, которых посетила команда добровольцев и собак, наблюдалось наибольшее снижение состояния тревожности по сравнению с пациентами, которых посещал только доброволец (6,65, P = 0,003). и контрольная группа (9,13, P <0,0001).
Выводы. Анималотерапия улучшает сердечно-легочное давление, уровень нейрогормонов и тревогу у пациентов, госпитализированных с сердечной недостаточностью.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностика сердечной недостаточности, требующая медикаментозного лечения с постоянным катетером в легочной артерии
- возраст от 18 до 80 лет
- умение читать, писать и говорить по-английски
- психический статус: бдительный и ориентированный на человека, место и время
- УВО более 1200 дин·с·см-5 не реже одного раза в течение 12 часов с начала сбора данных
Критерий исключения:
- СВР менее 1200 дин·с·см-5
- аллергия на собак
- иммуносупрессия, определяемая как количество лейкоцитов менее 4500 клеток/мм3
- инфекция, определяемая по повышенному количеству лейкоцитов, превышающему 11 000 клеток/мм3
- температура тела выше 38ºC
- снижение уровня сознания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Кровяное давление
|
частота сердцебиения
|
давление в легочной артерии
|
давление заклинивания легочных капилляров
|
давление в правом предсердии
|
сердечный индекс
|
системное сосудистое сопротивление
|
уровни адреналина в плазме
|
уровень норадреналина в плазме
|
тревога состояния
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kathie Cole, RN, MSN, University of California, Los Angeles
- Главный следователь: Anna Gawlinski, RN, DNSc, UCLA Medical Center & School of Nursing
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cole K, Gawlinski A, Steers N. Animal assisted therapy decreases hemodynamics, plasma epinephrine and state anxiety in hospitalized heart failure patients. Circulation 112(17 Supplement II):527, 2005.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #01061809
- ISRCTN26749623
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Анималотерапия
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйАбдоминальная хирургия | Тазовая хирургия | Несердечная/неторакальная хирургия | Большая периферическая сосудистая хирургияСоединенные Штаты
-
TKL Research, Inc.Nordson MicromedicsНеизвестныйКоррекция носогубных складокСоединенные Штаты
-
Kaiser PermanenteThe University of Texas Health Science Center, Houston; Fred Hutchinson Cancer CenterЗавершенныйКолоректальный ракСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада