- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00391456
Eläinavusteinen hoito sairaalahoidossa oleville sydämen vajaatoimintapotilaille
Eläinavusteisen hoidon käyttö sydämen keuhkojen paineiden, neurohormonitasojen ja tilan ahdistuksen alentamiseksi potilailla, jotka joutuvat sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Täydentävien hoitojen vaikutuksia sydämen vajaatoimintaan, joka on johtava sairaalahoidon syy, ei tunneta. Eläinavusteinen hoito parantaa fysiologisia ja psykososiaalisia muuttujia terveillä ja verenpainepotilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, parantaako 12 minuutin sairaalakäynti terapiakoiran kanssa hemodynamiikkaa, alentaa neurohormonitasoja ja vähentääkö sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden tilan ahdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Konteksti: Täydentävien hoitojen vaikutuksia sydämen vajaatoimintaan, joka on johtava sairaalahoidon syy, ei tunneta. Eläinavusteinen hoito parantaa fysiologisia ja psykososiaalisia muuttujia terveillä ja verenpainepotilailla.
Tavoitteet: Selvittää, parantaako 12 minuutin sairaalakäynti terapiakoiran kanssa hemodynamiikkaa, alentaa neurohormonitasoja ja vähentää tilan ahdistusta potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Suunnittelu, järjestelyt, osallistujat: Kolmen ryhmän (vapaaehtoinen koiraryhmä, vain vapaaehtoiset ja kontrolli) satunnaistettua toistuvaa kokeellista suunnittelua käytettiin 76 aikuispotilaalla, joilla oli pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta ja jotka olivat sairaalahoidossa marraskuun 2001 ja heinäkuun 2004 välisenä aikana. Pitkittäisanalyysiä käytettiin mallintamaan eroja kolmen ryhmän välillä 3 ajankohdassa.
Interventiot: Yksi ryhmä sai 12 minuutin vierailun vapaaehtoiselta terapiakoiran kanssa, toinen ryhmä sai 12 minuutin käynnin vapaaehtoiselta ja kontrolliryhmä sai tavallista hoitoa levossa. Tiedot kerättiin lähtötilanteessa, 8 minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen ja 16 minuuttia (4 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen).
Tärkeimmät tulosmittaukset: Verenpaine, syke, keuhkovaltimon paine, keuhkokapillaarin kiilapaine, oikean eteisen paine, sydänindeksi, systeeminen verisuonten vastus, plasman epinefriinin ja norepinefriinin tasot ja tila-ahdistus.
Tulokset: Verrattuna kontrolliryhmään potilaiden, joilla vapaaehtois-koira-tiimi vieraili, keuhkovaltimon paine laski merkittävästi enemmän aikana (5.34, P = 0,003) ja sen jälkeen (5,78, P = 0,001) interventio, keuhkokapillaarikiilapaine aikana (3.09, P = 0,02) ja sen jälkeen (4,31, P = 0,002) interventio ja epinefriini (17.54, P = 0,04) ja norepinefriini (240,14, P = 0,02) tasoilla intervention aikana. Intervention jälkeen vapaaehtois-koira-tiimin vierailleet potilaat osoittivat eniten tilaa ahdistuneisuudessa verrattuna potilaisiin, joilla oli vain vapaaehtoinen (6,65, P = 0,003). ja kontrolliryhmä (9,13, P < 0,0001).
Johtopäätökset: Eläinavusteinen hoito parantaa sydämen keuhkojen painetta, neurohormonitasoja ja ahdistusta potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydämen vajaatoiminnan diagnoosi, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa pysyvällä keuhkovaltimon katetrilla
- ikä 18-80 vuotta
- kyky lukea, kirjoittaa ja puhua englantia
- henkinen tila: valpas ja suuntautunut henkilöön, paikkaan ja aikaan
- SVR yli 1200 dyne · s · cm-5 vähintään kerran 12 tunnin sisällä tiedonkeruun alkamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- SVR alle 1200 dyne · s · cm-5
- allergiat koirille
- immunosuppressio, joka määritellään valkosolujen määräksi alle 4500 solua/mm3
- infektio, joka on määritetty kohonneella valkosolumäärällä yli 11 000 solua/mm3
- ruumiinlämpö yli 38 ºC
- alentunut tajunnan taso
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Verenpaine
|
syke
|
keuhkovaltimon paine
|
keuhkokapillaarin kiilapaine
|
oikean eteisen paine
|
sydänindeksi
|
systeeminen verisuoniresistenssi
|
epinefriinin pitoisuudet plasmassa
|
plasman norepinefriinin tasot
|
valtion ahdistus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathie Cole, RN, MSN, University of California, Los Angeles
- Päätutkija: Anna Gawlinski, RN, DNSc, UCLA Medical Center & School of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cole K, Gawlinski A, Steers N. Animal assisted therapy decreases hemodynamics, plasma epinephrine and state anxiety in hospitalized heart failure patients. Circulation 112(17 Supplement II):527, 2005.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #01061809
- ISRCTN26749623
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset Eläinavusteinen terapia
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain; Universidad Rey... ja muut yhteistyökumppanitValmisMielenterveysongelmaEspanja
-
Western University, CanadaLopetettuStressihäiriöt, posttraumaattisetKanada
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Camlin LtdAzienda Sanitaria Locale 3, Torino; Northern Health and Social Care TrustValmisAivohalvausItalia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Valmis
-
University of Alabama at Birmingham3MValmisCalcaneuksen, Pilonin tai sääriluun tasangon murtumaYhdysvallat
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrytointiAkuutti kipu | Distaalinen haiman poisto | Whipple-menettelyYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Youngstown State UniversityValmis
-
Kaiser PermanenteThe University of Texas Health Science Center, Houston; Fred Hutchinson...ValmisPeräsuolen syöpäYhdysvallat