- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00503958
Liverpool Lung Project: Risk Factors and Genetic Markers in Healthy Participants and Patients With Lung Cancer
Liverpool Lung Project
RATIONALE: Environmental exposure and genetic predisposition may affect the risk of developing cancer later in life. Learning about genetic markers and the long-term effects of environmental exposure may help the study of lung cancer in the future.
PURPOSE: This research study is looking at risk factors and genetic markers in healthy participants and in patients with lung cancer.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Генетический: анализ экспрессии генов
- Генетический: Анализ метилирования ДНК
- Процедура: биопсия
- Процедура: изучение факторов высокого риска
- Процедура: оценка факторов риска рака
- Другой: изучение социально-экономических и демографических переменных
- Генетический: Анализ стабильности ДНК
- Другой: epidemiologic study
Подробное описание
OBJECTIVES:
- To prepare a molecular genetic and epidemiological risk assessment model based on the analysis of environmental exposures and genetic predisposition, which will provide an algorithm to measure an individual's risk for developing lung cancer.
- To develop an archive of specimens relating to at-risk individuals and those with lung cancer.
- To redefine lung cancer based on molecular pathology using the fields of expression and methylation profiling, and genetic instability.
- To identify and assess novel markers of pre-carcinogenesis in our high-risk populations.
- To facilitate the development of new intervention strategies (i.e., chemoprevention).
OUTLINE: This is a multicenter study.
Participants and/or patients undergo tumor tissue, sputum, and blood sample collection periodically. Samples are analyzed via fields of expression and methylation profiling and genetic instability. Samples are also archived.
Complete lifetime lifestyle, residential, environmental tobacco smoke, and occupational history are assessed in the first year and then in year five and year ten. Participants who return for follow-up complete a shorter questionnaire aimed at recording change over the interval since their last attendance.
PROJECTED ACCRUAL: 800 patients and 7,500 healthy participants will be accrued for this study.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L14 3PE
- Рекрутинг
- Cardiothoracic Centre - Liverpool
-
Контакт:
- Contact Person
- Номер телефона: 44-151-228-1616
-
-
England
-
Liverpool, England, Соединенное Королевство, L9 7AL
- Рекрутинг
- Aintree University Hospital
-
Контакт:
- Contact Person
- Номер телефона: 44-151-525-5980
-
Liverpool, England, Соединенное Королевство, L3 9TA
- Рекрутинг
- University of Liverpool Cancer Research Centre
-
Контакт:
- John K. Field, MA, BDS, PhD, FRCPath
- Номер телефона: 44-151-794-8900
-
Merseyside, England, Соединенное Королевство, CH63 4JY
- Рекрутинг
- Clatterbridge Centre For Oncology
-
Контакт:
- Peter Clark, MD
- Номер телефона: 44-151-482-7828
- Электронная почта: peter.clark@ccotrust.nhs.uk
-
Prescot Merseyside, England, Соединенное Королевство, L35 5DR
- Рекрутинг
- Whiston Hospital
-
Контакт:
- Ernest Marshall, MD
- Номер телефона: 44-151-426-1600
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
DISEASE CHARACTERISTICS:
Prospective cohort:
All residents (n=326,000), aged 45-79, within the designated Liverpool postcode study area will be eligible for entry into the study
- 7,500 people will be randomly selected from this population via general practitioner's (GP's) lists held by each Primary Care Trust
- All the GP's who have practices within the study area will be asked to collaborate with the project
Case-control:
Patients: Newly diagnosed cases of primary lung cancer
- All cases of epithelial tumors of the trachea, bronchus, and lung will be included
- Two controls per case who are matched for age (+/- 2 years) and gender and will be randomly selected from the Liverpool Lung Project prospective cohort
PATIENT CHARACTERISTICS:
Inclusion Criteria:
Prospective cohort:
- Age 45-79
- Living within the Liverpool electoral wards
Case-control:
- Upper age limit of 80 years old
- Resident within Liverpool Lung Project area
Exclusion Criteria:
Both cohorts:
- Unable to provide competent informed consent
- Ineligible to approach based on consultant/clinical team advice
- Infectious respiratory disease (i.e., chest infection and are on antibiotics) within the past 3 months
- Untreated pulmonary tuberculosis within the past 3 months
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Participant and/or patient must not have had any of the following treatments within the last 3 months and is not planning to undergo any of them:
- Cardiac surgery
- Thoracic surgery
- Carotid artery surgery
- Abdominal surgery
- Chemotherapy
- Deep x-ray therapy
Учебный план
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Prepare a molecular genetic and epidemiological risk assessment model based on the analysis of environmental exposures and genetic predisposition, which will provide an algorithm to measure an individual's risk for developing lung cancer
|
Develop an archive of specimens relating to at-risk individuals and those with lung cancer
|
Redefine lung cancer based on molecular pathology using the fields of expression and methylation profiling, and genetic instability
|
Identify and assess novel markers of pre-carcinogenesis in high-risk populations
|
Facilitate the development of new intervention strategies (i.e., chemoprevention)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: John K. Field, MA, BDS, PhD, FRCPath, University of Liverpool Cancer Research Centre
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ULCRC-LLP
- CDR0000554297 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20735
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анализ экспрессии генов
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandUniversity of Witwatersrand, South Africa; PD Hinduja Hospital and Medical Research... и другие соавторыЗавершенныйТуберкулез, Легочный | Туберкулез, множественная лекарственная устойчивостьМолдова, Республика
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий
-
Tanta UniversityЗавершенный
-
Assiut UniversityЗавершенный
-
Michigan State UniversityРекрутингСепсис | Синдром системного воспалительного ответа | Инфекция, Бактериальный | Инфекция, Коронавирус | Инфекция, грибок | Инфекция смешаннаяСоединенные Штаты
-
ShireЗавершенныйБолезнь Гоше, тип 1Израиль, Парагвай, Аргентина, Российская Федерация, Тунис
-
Chiang Mai UniversityЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionЗавершенныйВИЧ | Диагностика туберкулезаЗамбия
-
National Institute for Medical Research, TanzaniaUniversity of Kinshasa (UNIKIN), Congo, The Democratic Republic of the ( Prof Vivi... и другие соавторыЕще не набирают