Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Liverpool Lung Project: Risk Factors and Genetic Markers in Healthy Participants and Patients With Lung Cancer

14 maja 2013 zaktualizowane przez: University of Liverpool Cancer Research Centre

Liverpool Lung Project

RATIONALE: Environmental exposure and genetic predisposition may affect the risk of developing cancer later in life. Learning about genetic markers and the long-term effects of environmental exposure may help the study of lung cancer in the future.

PURPOSE: This research study is looking at risk factors and genetic markers in healthy participants and in patients with lung cancer.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

OBJECTIVES:

  • To prepare a molecular genetic and epidemiological risk assessment model based on the analysis of environmental exposures and genetic predisposition, which will provide an algorithm to measure an individual's risk for developing lung cancer.
  • To develop an archive of specimens relating to at-risk individuals and those with lung cancer.
  • To redefine lung cancer based on molecular pathology using the fields of expression and methylation profiling, and genetic instability.
  • To identify and assess novel markers of pre-carcinogenesis in our high-risk populations.
  • To facilitate the development of new intervention strategies (i.e., chemoprevention).

OUTLINE: This is a multicenter study.

Participants and/or patients undergo tumor tissue, sputum, and blood sample collection periodically. Samples are analyzed via fields of expression and methylation profiling and genetic instability. Samples are also archived.

Complete lifetime lifestyle, residential, environmental tobacco smoke, and occupational history are assessed in the first year and then in year five and year ten. Participants who return for follow-up complete a shorter questionnaire aimed at recording change over the interval since their last attendance.

PROJECTED ACCRUAL: 800 patients and 7,500 healthy participants will be accrued for this study.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

8300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L14 3PE
        • Rekrutacyjny
        • Cardiothoracic Centre - Liverpool
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Numer telefonu: 44-151-228-1616
    • England
      • Liverpool, England, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
        • Rekrutacyjny
        • Aintree University Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Numer telefonu: 44-151-525-5980
      • Liverpool, England, Zjednoczone Królestwo, L3 9TA
        • Rekrutacyjny
        • University of Liverpool Cancer Research Centre
        • Kontakt:
          • John K. Field, MA, BDS, PhD, FRCPath
          • Numer telefonu: 44-151-794-8900
      • Merseyside, England, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
        • Rekrutacyjny
        • Clatterbridge Centre for Oncology
        • Kontakt:
      • Prescot Merseyside, England, Zjednoczone Królestwo, L35 5DR
        • Rekrutacyjny
        • Whiston Hospital
        • Kontakt:
          • Ernest Marshall, MD
          • Numer telefonu: 44-151-426-1600

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Prospective cohort:

    • All residents (n=326,000), aged 45-79, within the designated Liverpool postcode study area will be eligible for entry into the study

      • 7,500 people will be randomly selected from this population via general practitioner's (GP's) lists held by each Primary Care Trust
      • All the GP's who have practices within the study area will be asked to collaborate with the project
  • Case-control:

    • Patients: Newly diagnosed cases of primary lung cancer

      • All cases of epithelial tumors of the trachea, bronchus, and lung will be included
    • Two controls per case who are matched for age (+/- 2 years) and gender and will be randomly selected from the Liverpool Lung Project prospective cohort

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Inclusion Criteria:

    • Prospective cohort:

      • Age 45-79
      • Living within the Liverpool electoral wards
    • Case-control:

      • Upper age limit of 80 years old
      • Resident within Liverpool Lung Project area
  • Exclusion Criteria:

    • Both cohorts:

      • Unable to provide competent informed consent
      • Ineligible to approach based on consultant/clinical team advice
      • Infectious respiratory disease (i.e., chest infection and are on antibiotics) within the past 3 months
      • Untreated pulmonary tuberculosis within the past 3 months

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Participant and/or patient must not have had any of the following treatments within the last 3 months and is not planning to undergo any of them:

    • Cardiac surgery
    • Thoracic surgery
    • Carotid artery surgery
    • Abdominal surgery
    • Chemotherapy
    • Deep x-ray therapy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Prepare a molecular genetic and epidemiological risk assessment model based on the analysis of environmental exposures and genetic predisposition, which will provide an algorithm to measure an individual's risk for developing lung cancer
Develop an archive of specimens relating to at-risk individuals and those with lung cancer
Redefine lung cancer based on molecular pathology using the fields of expression and methylation profiling, and genetic instability
Identify and assess novel markers of pre-carcinogenesis in high-risk populations
Facilitate the development of new intervention strategies (i.e., chemoprevention)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John K. Field, MA, BDS, PhD, FRCPath, University of Liverpool Cancer Research Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1998

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ULCRC-LLP
  • CDR0000554297 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20735

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na analiza ekspresji genów

3
Subskrybuj