- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00503958
Liverpool Lung Project: Risk Factors and Genetic Markers in Healthy Participants and Patients With Lung Cancer
Liverpool Lung Project
RATIONALE: Environmental exposure and genetic predisposition may affect the risk of developing cancer later in life. Learning about genetic markers and the long-term effects of environmental exposure may help the study of lung cancer in the future.
PURPOSE: This research study is looking at risk factors and genetic markers in healthy participants and in patients with lung cancer.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Genetyczny: analiza ekspresji genów
- Genetyczny: Analiza metylacji DNA
- Procedura: biopsja
- Procedura: badanie czynników wysokiego ryzyka
- Procedura: ocena czynników ryzyka raka
- Inny: badanie zmiennych społeczno-ekonomicznych i demograficznych
- Genetyczny: Analiza stabilności DNA
- Inny: epidemiologic study
Szczegółowy opis
OBJECTIVES:
- To prepare a molecular genetic and epidemiological risk assessment model based on the analysis of environmental exposures and genetic predisposition, which will provide an algorithm to measure an individual's risk for developing lung cancer.
- To develop an archive of specimens relating to at-risk individuals and those with lung cancer.
- To redefine lung cancer based on molecular pathology using the fields of expression and methylation profiling, and genetic instability.
- To identify and assess novel markers of pre-carcinogenesis in our high-risk populations.
- To facilitate the development of new intervention strategies (i.e., chemoprevention).
OUTLINE: This is a multicenter study.
Participants and/or patients undergo tumor tissue, sputum, and blood sample collection periodically. Samples are analyzed via fields of expression and methylation profiling and genetic instability. Samples are also archived.
Complete lifetime lifestyle, residential, environmental tobacco smoke, and occupational history are assessed in the first year and then in year five and year ten. Participants who return for follow-up complete a shorter questionnaire aimed at recording change over the interval since their last attendance.
PROJECTED ACCRUAL: 800 patients and 7,500 healthy participants will be accrued for this study.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L14 3PE
- Rekrutacyjny
- Cardiothoracic Centre - Liverpool
-
Kontakt:
- Contact Person
- Numer telefonu: 44-151-228-1616
-
-
England
-
Liverpool, England, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
- Rekrutacyjny
- Aintree University Hospital
-
Kontakt:
- Contact Person
- Numer telefonu: 44-151-525-5980
-
Liverpool, England, Zjednoczone Królestwo, L3 9TA
- Rekrutacyjny
- University of Liverpool Cancer Research Centre
-
Kontakt:
- John K. Field, MA, BDS, PhD, FRCPath
- Numer telefonu: 44-151-794-8900
-
Merseyside, England, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
- Rekrutacyjny
- Clatterbridge Centre for Oncology
-
Kontakt:
- Peter Clark, MD
- Numer telefonu: 44-151-482-7828
- E-mail: peter.clark@ccotrust.nhs.uk
-
Prescot Merseyside, England, Zjednoczone Królestwo, L35 5DR
- Rekrutacyjny
- Whiston Hospital
-
Kontakt:
- Ernest Marshall, MD
- Numer telefonu: 44-151-426-1600
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
DISEASE CHARACTERISTICS:
Prospective cohort:
All residents (n=326,000), aged 45-79, within the designated Liverpool postcode study area will be eligible for entry into the study
- 7,500 people will be randomly selected from this population via general practitioner's (GP's) lists held by each Primary Care Trust
- All the GP's who have practices within the study area will be asked to collaborate with the project
Case-control:
Patients: Newly diagnosed cases of primary lung cancer
- All cases of epithelial tumors of the trachea, bronchus, and lung will be included
- Two controls per case who are matched for age (+/- 2 years) and gender and will be randomly selected from the Liverpool Lung Project prospective cohort
PATIENT CHARACTERISTICS:
Inclusion Criteria:
Prospective cohort:
- Age 45-79
- Living within the Liverpool electoral wards
Case-control:
- Upper age limit of 80 years old
- Resident within Liverpool Lung Project area
Exclusion Criteria:
Both cohorts:
- Unable to provide competent informed consent
- Ineligible to approach based on consultant/clinical team advice
- Infectious respiratory disease (i.e., chest infection and are on antibiotics) within the past 3 months
- Untreated pulmonary tuberculosis within the past 3 months
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Participant and/or patient must not have had any of the following treatments within the last 3 months and is not planning to undergo any of them:
- Cardiac surgery
- Thoracic surgery
- Carotid artery surgery
- Abdominal surgery
- Chemotherapy
- Deep x-ray therapy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Prepare a molecular genetic and epidemiological risk assessment model based on the analysis of environmental exposures and genetic predisposition, which will provide an algorithm to measure an individual's risk for developing lung cancer
|
Develop an archive of specimens relating to at-risk individuals and those with lung cancer
|
Redefine lung cancer based on molecular pathology using the fields of expression and methylation profiling, and genetic instability
|
Identify and assess novel markers of pre-carcinogenesis in high-risk populations
|
Facilitate the development of new intervention strategies (i.e., chemoprevention)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: John K. Field, MA, BDS, PhD, FRCPath, University of Liverpool Cancer Research Centre
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ULCRC-LLP
- CDR0000554297 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20735
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na analiza ekspresji genów
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandUniversity of Witwatersrand, South Africa; PD Hinduja Hospital and Medical Research... i inni współpracownicyZakończony
-
The Center for the Biology of Chronic DiseaseZakończonyZakażenia wirusem Epsteina-Barra | Infekcje wirusem cytomegalii | Wirus brodawczaka ludzkiego | Zakażenia opryszczką pospolitą | Zakażenie wirusem Varicella-zosterStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityZakończony
-
Chiang Mai UniversityNieznany
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NieznanyBiapenem w dużych dawkachChiny
-
Tanta UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionZakończonyHIV | Rozpoznanie gruźlicyZambia
-
Chiang Mai UniversityZakończonyZapalenie wątroby typu BTajlandia