Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liverpool Lung Project: Risk Factors and Genetic Markers in Healthy Participants and Patients With Lung Cancer

tiistai 14. toukokuuta 2013 päivittänyt: University of Liverpool Cancer Research Centre

Liverpool Lung Project

RATIONALE: Environmental exposure and genetic predisposition may affect the risk of developing cancer later in life. Learning about genetic markers and the long-term effects of environmental exposure may help the study of lung cancer in the future.

PURPOSE: This research study is looking at risk factors and genetic markers in healthy participants and in patients with lung cancer.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

OBJECTIVES:

  • To prepare a molecular genetic and epidemiological risk assessment model based on the analysis of environmental exposures and genetic predisposition, which will provide an algorithm to measure an individual's risk for developing lung cancer.
  • To develop an archive of specimens relating to at-risk individuals and those with lung cancer.
  • To redefine lung cancer based on molecular pathology using the fields of expression and methylation profiling, and genetic instability.
  • To identify and assess novel markers of pre-carcinogenesis in our high-risk populations.
  • To facilitate the development of new intervention strategies (i.e., chemoprevention).

OUTLINE: This is a multicenter study.

Participants and/or patients undergo tumor tissue, sputum, and blood sample collection periodically. Samples are analyzed via fields of expression and methylation profiling and genetic instability. Samples are also archived.

Complete lifetime lifestyle, residential, environmental tobacco smoke, and occupational history are assessed in the first year and then in year five and year ten. Participants who return for follow-up complete a shorter questionnaire aimed at recording change over the interval since their last attendance.

PROJECTED ACCRUAL: 800 patients and 7,500 healthy participants will be accrued for this study.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

8300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L14 3PE
        • Rekrytointi
        • Cardiothoracic Centre - Liverpool
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-151-228-1616
    • England
      • Liverpool, England, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
        • Rekrytointi
        • Aintree University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-151-525-5980
      • Liverpool, England, Yhdistynyt kuningaskunta, L3 9TA
        • Rekrytointi
        • University of Liverpool Cancer Research Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • John K. Field, MA, BDS, PhD, FRCPath
          • Puhelinnumero: 44-151-794-8900
      • Merseyside, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
        • Rekrytointi
        • Clatterbridge Centre for Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Prescot Merseyside, England, Yhdistynyt kuningaskunta, L35 5DR
        • Rekrytointi
        • Whiston Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ernest Marshall, MD
          • Puhelinnumero: 44-151-426-1600

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Prospective cohort:

    • All residents (n=326,000), aged 45-79, within the designated Liverpool postcode study area will be eligible for entry into the study

      • 7,500 people will be randomly selected from this population via general practitioner's (GP's) lists held by each Primary Care Trust
      • All the GP's who have practices within the study area will be asked to collaborate with the project
  • Case-control:

    • Patients: Newly diagnosed cases of primary lung cancer

      • All cases of epithelial tumors of the trachea, bronchus, and lung will be included
    • Two controls per case who are matched for age (+/- 2 years) and gender and will be randomly selected from the Liverpool Lung Project prospective cohort

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Inclusion Criteria:

    • Prospective cohort:

      • Age 45-79
      • Living within the Liverpool electoral wards
    • Case-control:

      • Upper age limit of 80 years old
      • Resident within Liverpool Lung Project area
  • Exclusion Criteria:

    • Both cohorts:

      • Unable to provide competent informed consent
      • Ineligible to approach based on consultant/clinical team advice
      • Infectious respiratory disease (i.e., chest infection and are on antibiotics) within the past 3 months
      • Untreated pulmonary tuberculosis within the past 3 months

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Participant and/or patient must not have had any of the following treatments within the last 3 months and is not planning to undergo any of them:

    • Cardiac surgery
    • Thoracic surgery
    • Carotid artery surgery
    • Abdominal surgery
    • Chemotherapy
    • Deep x-ray therapy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Prepare a molecular genetic and epidemiological risk assessment model based on the analysis of environmental exposures and genetic predisposition, which will provide an algorithm to measure an individual's risk for developing lung cancer
Develop an archive of specimens relating to at-risk individuals and those with lung cancer
Redefine lung cancer based on molecular pathology using the fields of expression and methylation profiling, and genetic instability
Identify and assess novel markers of pre-carcinogenesis in high-risk populations
Facilitate the development of new intervention strategies (i.e., chemoprevention)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John K. Field, MA, BDS, PhD, FRCPath, University of Liverpool Cancer Research Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 1998

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ULCRC-LLP
  • CDR0000554297 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20735

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset geeniekspressioanalyysi

3
Tilaa