- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00503958
Liverpool Lung Project: Risk Factors and Genetic Markers in Healthy Participants and Patients With Lung Cancer
Liverpool Lung Project
RATIONALE: Environmental exposure and genetic predisposition may affect the risk of developing cancer later in life. Learning about genetic markers and the long-term effects of environmental exposure may help the study of lung cancer in the future.
PURPOSE: This research study is looking at risk factors and genetic markers in healthy participants and in patients with lung cancer.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Geneettinen: geeniekspressioanalyysi
- Geneettinen: DNA:n metylaatioanalyysi
- Menettely: biopsia
- Menettely: korkean riskin tekijöiden tutkimus
- Menettely: syövän riskitekijöiden arviointi
- Muut: sosioekonomisten ja demografisten muuttujien tutkimus
- Geneettinen: DNA:n stabiilisuusanalyysi
- Muut: epidemiologic study
Yksityiskohtainen kuvaus
OBJECTIVES:
- To prepare a molecular genetic and epidemiological risk assessment model based on the analysis of environmental exposures and genetic predisposition, which will provide an algorithm to measure an individual's risk for developing lung cancer.
- To develop an archive of specimens relating to at-risk individuals and those with lung cancer.
- To redefine lung cancer based on molecular pathology using the fields of expression and methylation profiling, and genetic instability.
- To identify and assess novel markers of pre-carcinogenesis in our high-risk populations.
- To facilitate the development of new intervention strategies (i.e., chemoprevention).
OUTLINE: This is a multicenter study.
Participants and/or patients undergo tumor tissue, sputum, and blood sample collection periodically. Samples are analyzed via fields of expression and methylation profiling and genetic instability. Samples are also archived.
Complete lifetime lifestyle, residential, environmental tobacco smoke, and occupational history are assessed in the first year and then in year five and year ten. Participants who return for follow-up complete a shorter questionnaire aimed at recording change over the interval since their last attendance.
PROJECTED ACCRUAL: 800 patients and 7,500 healthy participants will be accrued for this study.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L14 3PE
- Rekrytointi
- Cardiothoracic Centre - Liverpool
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
- Puhelinnumero: 44-151-228-1616
-
-
England
-
Liverpool, England, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
- Rekrytointi
- Aintree University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
- Puhelinnumero: 44-151-525-5980
-
Liverpool, England, Yhdistynyt kuningaskunta, L3 9TA
- Rekrytointi
- University of Liverpool Cancer Research Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- John K. Field, MA, BDS, PhD, FRCPath
- Puhelinnumero: 44-151-794-8900
-
Merseyside, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
- Rekrytointi
- Clatterbridge Centre for Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Clark, MD
- Puhelinnumero: 44-151-482-7828
- Sähköposti: peter.clark@ccotrust.nhs.uk
-
Prescot Merseyside, England, Yhdistynyt kuningaskunta, L35 5DR
- Rekrytointi
- Whiston Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ernest Marshall, MD
- Puhelinnumero: 44-151-426-1600
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
DISEASE CHARACTERISTICS:
Prospective cohort:
All residents (n=326,000), aged 45-79, within the designated Liverpool postcode study area will be eligible for entry into the study
- 7,500 people will be randomly selected from this population via general practitioner's (GP's) lists held by each Primary Care Trust
- All the GP's who have practices within the study area will be asked to collaborate with the project
Case-control:
Patients: Newly diagnosed cases of primary lung cancer
- All cases of epithelial tumors of the trachea, bronchus, and lung will be included
- Two controls per case who are matched for age (+/- 2 years) and gender and will be randomly selected from the Liverpool Lung Project prospective cohort
PATIENT CHARACTERISTICS:
Inclusion Criteria:
Prospective cohort:
- Age 45-79
- Living within the Liverpool electoral wards
Case-control:
- Upper age limit of 80 years old
- Resident within Liverpool Lung Project area
Exclusion Criteria:
Both cohorts:
- Unable to provide competent informed consent
- Ineligible to approach based on consultant/clinical team advice
- Infectious respiratory disease (i.e., chest infection and are on antibiotics) within the past 3 months
- Untreated pulmonary tuberculosis within the past 3 months
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Participant and/or patient must not have had any of the following treatments within the last 3 months and is not planning to undergo any of them:
- Cardiac surgery
- Thoracic surgery
- Carotid artery surgery
- Abdominal surgery
- Chemotherapy
- Deep x-ray therapy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Prepare a molecular genetic and epidemiological risk assessment model based on the analysis of environmental exposures and genetic predisposition, which will provide an algorithm to measure an individual's risk for developing lung cancer
|
Develop an archive of specimens relating to at-risk individuals and those with lung cancer
|
Redefine lung cancer based on molecular pathology using the fields of expression and methylation profiling, and genetic instability
|
Identify and assess novel markers of pre-carcinogenesis in high-risk populations
|
Facilitate the development of new intervention strategies (i.e., chemoprevention)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: John K. Field, MA, BDS, PhD, FRCPath, University of Liverpool Cancer Research Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ULCRC-LLP
- CDR0000554297 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20735
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
Kliiniset tutkimukset geeniekspressioanalyysi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointiTerve | Hedelmällisyyshäiriöt | Miesten hedelmättömyys | Lapsettomuus, miesYhdysvallat