Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Liverpool Lung Project: Risk Factors and Genetic Markers in Healthy Participants and Patients With Lung Cancer

Liverpool Lung Project

RATIONALE: Environmental exposure and genetic predisposition may affect the risk of developing cancer later in life. Learning about genetic markers and the long-term effects of environmental exposure may help the study of lung cancer in the future.

PURPOSE: This research study is looking at risk factors and genetic markers in healthy participants and in patients with lung cancer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

OBJECTIVES:

  • To prepare a molecular genetic and epidemiological risk assessment model based on the analysis of environmental exposures and genetic predisposition, which will provide an algorithm to measure an individual's risk for developing lung cancer.
  • To develop an archive of specimens relating to at-risk individuals and those with lung cancer.
  • To redefine lung cancer based on molecular pathology using the fields of expression and methylation profiling, and genetic instability.
  • To identify and assess novel markers of pre-carcinogenesis in our high-risk populations.
  • To facilitate the development of new intervention strategies (i.e., chemoprevention).

OUTLINE: This is a multicenter study.

Participants and/or patients undergo tumor tissue, sputum, and blood sample collection periodically. Samples are analyzed via fields of expression and methylation profiling and genetic instability. Samples are also archived.

Complete lifetime lifestyle, residential, environmental tobacco smoke, and occupational history are assessed in the first year and then in year five and year ten. Participants who return for follow-up complete a shorter questionnaire aimed at recording change over the interval since their last attendance.

PROJECTED ACCRUAL: 800 patients and 7,500 healthy participants will be accrued for this study.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

8300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Liverpool, Storbritannien, L14 3PE
        • Rekrytering
        • Cardiothoracic Centre - Liverpool
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-151-228-1616
    • England
      • Liverpool, England, Storbritannien, L9 7AL
        • Rekrytering
        • Aintree University Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-151-525-5980
      • Liverpool, England, Storbritannien, L3 9TA
        • Rekrytering
        • University of Liverpool Cancer Research Centre
        • Kontakt:
          • John K. Field, MA, BDS, PhD, FRCPath
          • Telefonnummer: 44-151-794-8900
      • Merseyside, England, Storbritannien, CH63 4JY
        • Rekrytering
        • Clatterbridge Centre for Oncology
        • Kontakt:
      • Prescot Merseyside, England, Storbritannien, L35 5DR
        • Rekrytering
        • Whiston Hospital
        • Kontakt:
          • Ernest Marshall, MD
          • Telefonnummer: 44-151-426-1600

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Prospective cohort:

    • All residents (n=326,000), aged 45-79, within the designated Liverpool postcode study area will be eligible for entry into the study

      • 7,500 people will be randomly selected from this population via general practitioner's (GP's) lists held by each Primary Care Trust
      • All the GP's who have practices within the study area will be asked to collaborate with the project
  • Case-control:

    • Patients: Newly diagnosed cases of primary lung cancer

      • All cases of epithelial tumors of the trachea, bronchus, and lung will be included
    • Two controls per case who are matched for age (+/- 2 years) and gender and will be randomly selected from the Liverpool Lung Project prospective cohort

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Inclusion Criteria:

    • Prospective cohort:

      • Age 45-79
      • Living within the Liverpool electoral wards
    • Case-control:

      • Upper age limit of 80 years old
      • Resident within Liverpool Lung Project area
  • Exclusion Criteria:

    • Both cohorts:

      • Unable to provide competent informed consent
      • Ineligible to approach based on consultant/clinical team advice
      • Infectious respiratory disease (i.e., chest infection and are on antibiotics) within the past 3 months
      • Untreated pulmonary tuberculosis within the past 3 months

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Participant and/or patient must not have had any of the following treatments within the last 3 months and is not planning to undergo any of them:

    • Cardiac surgery
    • Thoracic surgery
    • Carotid artery surgery
    • Abdominal surgery
    • Chemotherapy
    • Deep x-ray therapy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Prepare a molecular genetic and epidemiological risk assessment model based on the analysis of environmental exposures and genetic predisposition, which will provide an algorithm to measure an individual's risk for developing lung cancer
Develop an archive of specimens relating to at-risk individuals and those with lung cancer
Redefine lung cancer based on molecular pathology using the fields of expression and methylation profiling, and genetic instability
Identify and assess novel markers of pre-carcinogenesis in high-risk populations
Facilitate the development of new intervention strategies (i.e., chemoprevention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John K. Field, MA, BDS, PhD, FRCPath, University of Liverpool Cancer Research Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 1998

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2007

Första postat (Uppskatta)

19 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2013

Senast verifierad

1 november 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ULCRC-LLP
  • CDR0000554297 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20735

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på analys av genuttryck

3
Prenumerera