Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система закрытия PFx у субъектов с криптогенным инсультом, ТИА, мигренью или декомпрессионной болезнью (Paradigm IV)

18 декабря 2007 г. обновлено: Cierra

Испытание Paradigm IV - Система закрытия PFx у субъектов с криптогенным инсультом, транзиторной ишемической атакой, мигренью или декомпрессионной болезнью

Основная цель этого исследования — продемонстрировать постоянную безопасность и эффективность системы закрытия PFx при использовании у пациентов с открытыми открытыми глазами, страдающих от криптогенного инсульта, транзиторной ишемической атаки, мигрени или декомпрессионной болезни.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Frankfurt, Германия, 60389
        • Cardiovascular Center Frankfurt Sankt katharinen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет

  • PFO с одним или несколькими из:

    • Криптогенный инсульт,
    • ТИА или эмболия,
    • История тяжелых мигренозных головных болей или
    • В анамнезе тяжелая декомпрессионная болезнь.

Критерий исключения:

  • При соответствующей анатомии (сосудистая или сердечная) или несоответствующем медицинском состоянии для закрытия PFO и приема исследуемых препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Закрытие открытого овального окна через 6 месяцев после процедуры.
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
6 месяцев после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Закрытие ООО через 30 дней и 12 месяцев после процедуры. Частота событий AE для всех субъектов. Измерение тяжести или частоты мигрени через 6 и 12 месяцев после процедуры для субъектов, включенных в исследование из-за диагноза мигрени.
Временное ограничение: 30 дней; 6 и 12 месяцев
30 дней; 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cierra

Следователи

  • Главный следователь: Horst Sievert, MD, Cardiovascular Center Frankfurt, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 декабря 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2007 г.

Последняя проверка

1 декабря 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CA0012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Система закрытия PFx

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться