Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System zamykania PFx u pacjentów z udarem kryptogennym, TIA, migreną lub chorobą dekompresyjną (Paradigm IV)

18 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Cierra

Badanie Paradigm IV — system zamykania PFx u osób z udarem kryptogennym, przemijającym napadem niedokrwiennym, migreną lub chorobą dekompresyjną

Głównym celem tego badania jest wykazanie ciągłego bezpieczeństwa i wydajności systemu zamykania PFx, gdy jest on stosowany u pacjentów z PFO cierpiących na udar kryptogenny, przejściowy atak niedokrwienny, migrenę lub chorobę dekompresyjną.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Frankfurt, Niemcy, 60389
        • Cardiovascular Center Frankfurt Sankt katharinen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat

  • PFO z jednym lub więcej z:

    • Udar kryptogenny,
    • TIA lub zatorowość,
    • Historia ciężkich migrenowych bólów głowy lub
    • Historia ciężkiej choroby dekompresyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • W odpowiedniej anatomii (naczyniowej lub sercowej) lub w nieodpowiednim stanie medycznym do zamknięcia PFO i badania leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zamknięcie PFO po 6 miesiącach od zabiegu.
Ramy czasowe: Procedura po 6 miesiącach
Procedura po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zamknięcie PFO po 30 dniach i 12 miesiącach od zabiegu. Częstość zdarzeń AE dla wszystkich przedmiotów. Pomiar nasilenia lub częstotliwości migreny po 6 i 12 miesiącach od zabiegu u pacjentów włączonych z powodu rozpoznania migreny.
Ramy czasowe: 30 dni; 6 i 12 miesięcy
30 dni; 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cierra

Śledczy

  • Główny śledczy: Horst Sievert, MD, Cardiovascular Center Frankfurt, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 grudnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA0012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na System zamykania PFx

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj