Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микроток для заживления аутогенных донорских участков кожи

26 апреля 2016 г. обновлено: United States Army Institute of Surgical Research

Проспективное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности нейлоновой повязки с серебряным покрытием в сочетании с активным или ложным микротоком для заживления участков аутогенной донорской кожи

Это одноцентровое, проспективное, рандомизированное и контролируемое исследование оценивало эффективность повязки с серебряным покрытием с активным микротоком по сравнению с повязкой с серебряным покрытием с имитацией микротока на время закрытия раны для участков аутогенной донорской кожи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретные цели исследования заключаются в оценке влияния активного и фиктивного применения прямого микротока к серебряным нейлоновым повязкам при лечении донорских участков при термических повреждениях частичной толщины. Первичной конечной точкой является время закрытия раны (повторная эпителизация 90% и более поверхности раны). Вторичной конечной точкой была инфекция. Также будут проводиться исследовательские оценки клинических исходов, включая воспаление и обезболивающие препараты (тип, дозировка, способ введения, время).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 18 до 65 лет
  • ожог менее 30% общей площади поверхности тела
  • ожоги, не затрагивающие донорскую область
  • вам нужна пересадка кожи, чтобы покрыть ожоги
  • соглашаетесь не использовать другие электронные устройства, генерирующие ток, во время вашего участия в исследовании
  • согласиться вернуться для последующих посещений, по крайней мере, через день после выписки из больницы, пока донорский участок не заживет

Критерий исключения:

  • у вас есть заболевание, которое может повлиять на заживление вашей раны, такое как диабет, нарушение свертываемости крови, цирроз печени, печеночная недостаточность, заболевание периферических сосудов
  • вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на заживление ран, такие как стероиды, плавикс, кумадин
  • у вас инфекция кожи или кровотока
  • вы беременны или кормите грудью
  • вы чувствительны или имеете аллергию на серебро или нейлон
  • ваши ожоговые раны составляют более 30% от общей площади поверхности тела
  • ваш участок ранее был заготовлен для прививки
  • у вас есть имплантируемый кардиостимулятор

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Микротоковый стимулятор + Сильверлон
Пациенты, получающие активную электрическую стимуляцию (15-50 мкА) во время обработки донорских участков кожи раневой контактной повязкой Silverlon. Вмешательство заключается в активной электростимуляции с помощью микротокового стимулятора.
Устройство: Микротоковый стимулятор
Микротоковая стимуляция от 15-50 мкА
Устройство: Контактная повязка Silverlon для ран
Нейлоновая повязка с серебряным покрытием одобрена FDA для использования на донорских участках у ожоговых пациентов
Фальшивый компаратор: Сильверлон один
Пациенты, получающие лечение донорских участков кожи повязкой Silverlon для контакта с раной отдельно (т. е. без активной электрической стимуляции)
Устройство: Контактная повязка Silverlon для ран
Нейлоновая повязка с серебряным покрытием одобрена FDA для использования на донорских участках у ожоговых пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время заживления ран
Временное ограничение: 20 дней
Время до 90% сливающейся реэпителизации донорского участка как показатель заживления раны
20 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

United States Army Institute of Surgical Research

Соавторы

Samueli Institute for Information Biology

Следователи

  • Главный следователь: Leopoldo C Cancio, MD, United States Army Institute of Surgical Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • H-07-003
  • I.2007.128 (Другой идентификатор: BAMC IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Микротоковый стимулятор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться