Тренировка рабочей памяти с усилением tDCS при субъективном снижении когнитивных функций
9 января 2020 г. обновлено: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tuebingen
Эффекты и механизмы обучения когнитивному контролю в сочетании с транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS) при субъективном снижении когнитивных функций.
Это двухгрупповое рандомизированное плацебо-контролируемое одностороннее слепое исследование направлено на получение доказательств эффективности тренировки когнитивного контроля с усилением транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) (PASAT) у участников с субъективным снижением когнитивных функций (SCD).
Всего в исследовании примут участие 30 человек.
Каждый участник примет участие в четырехнедельном тренинге (12 занятий); 50% участников получат анодную tDCS 2 мА в течение 20 минут, приложенную к левой дорсолатеральной префронтальной коре (dlPFC), другая половина получит фиктивную стимуляцию.
Потенциалы, связанные с событием (ERP), вызванные обратной связью о правильности ответа на исходном уровне и после тренировки, будут измеряться с помощью ЭЭГ как нейрофизиологические признаки когнитивного контроля.
Ближний и дальний перенос будет оцениваться с помощью словесного задания 2-back и тестов A и B по созданию следов. Степень беспокойства по поводу ухудшения памяти будет количественно оцениваться с помощью 10-балльной шкалы Лайкерта.
Вместе с изменениями производительности PASAT эти показатели будут получены до и после обучения с использованием tDCS.
Последующие оценки через 3, 12 и 24 месяца после тренировки будут исследовать стабильность эффектов тренировки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tübingen, Германия, 72074
- University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Мужчины и женщины в возрасте 60 лет и старше Носитель немецкого языка Субъективное ощущение ухудшения когнитивных способностей, включая память Имеющиеся опасения по поводу субъективного ухудшения памяти Праворукость
Критерий исключения:
- Имеющиеся объективные когнитивные нарушения (краткое обследование психического состояния < 24)
- Текущая депрессия или депрессивный эпизод (по шкале гериатрической депрессии > 5)
- Текущее злоупотребление психоактивными веществами
- Наличие других психических расстройств (международное нейропсихиатрическое интервью MINI)
- История эпилепсии
- Наличие других неврологических расстройств
- Отсутствие навыков самостоятельной жизни (шкала Instrumental Activity Of Daily Living, IADL))
- Металлические имплантаты рядом с электродами (т. кардиостимуляторы)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: анодный tDCS
DC-Stimulator MC, NeuroConn: 20 минут анодной стимуляции 2 мА
|
20 минут анодной стимуляции 2 мА; Расположение электродов: левая дорсолатеральная префронтальная кора (F3, система ЭЭГ 10/20), обратный электрод на правом плече.
|
|
Фальшивый компаратор: имитация tDCS
DC-Stimulator MC, NeuroConn: 20 минут имитации стимуляции; Увеличение более чем на 50 секунд в начале и столько же времени на снижение в конце;
|
20 минут анодной стимуляции 2 мА; Расположение электродов: левая дорсолатеральная префронтальная кора (F3, система ЭЭГ 10/20), обратный электрод на правом плече.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение степени беспокойства по поводу ухудшения памяти
Временное ограничение: 4 недели
|
Степень беспокойства по поводу ухудшения памяти будет количественно оцениваться с помощью 10-балльной шкалы Лайкерта.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение групп (активная и фиктивная tDCS) относительно изменения количества правильных ответов в задаче PASAT от исходного уровня до конца периода обучения.
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Сравнение групп (активная и фиктивная tDCS) относительно изменения количества правильных ответов в вербальной задаче с двумя спинами (результаты до сеанса по сравнению с результатами после сеанса и последующими результатами).
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Сравнение групп (активная и фиктивная tDCS) в отношении изменений в результатах задач A и B по прокладке маршрута (результаты до сеанса по сравнению с результатами после сеанса и последующими результатами).
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Сравнение групп (активная и фиктивная tDCS) в отношении изменений результатов шкалы удовлетворенности жизнью (результаты до сеанса по сравнению с результатами после сеанса и последующим наблюдением).
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Сравнение групп (активная и фиктивная tDCS) в отношении изменений в батарее нейропсихологических тестов CERAD-Plus (исходы до сеанса по сравнению с результатами последующего наблюдения).
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christian Plewnia, MD, University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCDStim-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования DC-Stimulator MC, НейроКонн
-
University of North Carolina, Chapel HillFoundation of Hope, North CarolinaРекрутингСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
Seoul National University HospitalНеизвестныйНейропатическая боль | Повреждение спинного мозгаКорея, Республика
-
Helsinki University Central HospitalAcademy of FinlandНеизвестныйИнсульт | Гемианопсия | Инфаркт; Задняя мозговая артерияФинляндия
-
The University of Texas at DallasПрекращеноЗдоровые взрослыеСоединенные Штаты
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichЗавершенныйТерапевтически устойчивая большая депрессияГермания
-
Neil LagaliLinkoeping UniversityРекрутингГлазная боль | Церебральная травма | Нейропатия, оптическаяШвеция
-
Seoul National University HospitalЗавершенный
-
Adrian GuggisbergUniversity Hospital, Geneva; Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Clinique Romande...Рекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichЗавершенный
-
Iris SommerНеизвестныйРасстройства личности | Психотические расстройства | Расстройства настроения | Стрессовые расстройства, посттравматические | Нарушения слухаНидерланды