Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikroáram az autogén bőrdonor helyek gyógyítására

2016. április 26. frissítette: United States Army Institute of Surgical Research

Prospektív, randomizált, ellenőrzött tanulmány az ezüstbevonatú nylon kötszer Plus Active vagy színlelt mikroáram hatékonyságáról az autogén bőrdonor helyek gyógyítására

Ez az egyközpontú, prospektív, randomizált és ellenőrzött vizsgálat az ezüstbevonatú, aktív mikroáramú kötszer hatásosságát értékelte az ezüstbevonatú, hamis mikroáramú kötéssel összehasonlítva a sebzáródási időre az autogén bőrdonor helyeken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány konkrét célja az ezüst nylon kötszerek aktív és színlelt közvetlen mikroáram alkalmazása hatásának értékelése a donor helyek kezelésében részleges vastagságú hősérülések esetén. Az elsődleges végpont a sebzáródási idő (a sebfelszín legalább 90%-ának újbóli epitelializációja). Másodlagos végpont a fertőzés volt. A klinikai eredmények feltáró értékelését is elvégzik, beleértve a gyulladást és a fájdalomcsillapítást (típus, adagolás, mód, időzítés).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves kor között
  • a teljes testfelület 30%-ánál kevesebbet éget el
  • égési sérülések, amelyek nem érintik a donor területét
  • bőrátültetésre van szükség az égési sérülések fedezésére
  • beleegyezik abba, hogy a tanulmányi részvétele során nem használ olyan egyéb elektronikus eszközöket, amelyek áramot termelnek
  • vállalja, hogy a kórházból való kibocsátást követően legalább minden második napon visszajön kontrollra, amíg a donor helye meg nem gyógyul

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegsége van, amely befolyásolhatja a sebek gyógyulását, például cukorbetegség, véralvadási zavar, cirrózis, májelégtelenség, perifériás érbetegség
  • olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a sebgyógyulást, például szteroidokat, Plavix-ot, Coumadint
  • bőr- vagy vérfertőzése van
  • Ön terhes vagy szoptat
  • érzékeny vagy allergiás az ezüstre vagy a nejlonra
  • égési sebei a teljes testfelület több mint 30%-át teszik ki
  • az Ön webhelyét korábban oltás céljából betakarították
  • beültethető pacemakere van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mikroáram-stimulátor + Silverlon
Aktív elektromos stimulációban (15-50 mikroamper) részesülő betegek a bőrdonor helyek Silverlon sebkontaktus kötéssel történő kezelése során. A beavatkozás aktív elektromos stimuláció mikroáram-stimulátoron keresztül.
Eszköz: Mikroáram stimulátor
Mikroáram stimuláció 15-50 mikroamperig
Eszköz: Silverlon sebérintkező kötszer
Ezüst bevonatú nylon kötszer az FDA jóváhagyásával égési sérüléseket szenvedő betegek donor helyén történő használatra
Sham Comparator: Silverlon egyedül
Azok a betegek, akik a bőr donor helyeit kizárólag Silverlon sebkötő kötéssel kezelik (azaz aktív elektromos stimuláció nélkül)
Eszköz: Silverlon sebérintkező kötszer
Ezüst bevonatú nylon kötszer az FDA jóváhagyásával égési sérüléseket szenvedő betegek donor helyén történő használatra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje a sebgyógyulásnak
Időkeret: 20 nap
A donor hely 90%-os konfluens reepitelizációjáig eltelt idő a sebgyógyulás indikátoraként
20 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

United States Army Institute of Surgical Research

Együttműködők

Samueli Institute for Information Biology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leopoldo C Cancio, MD, United States Army Institute of Surgical Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 13.

Első közzététel (Becslés)

2007. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-07-003
  • I.2007.128 (Egyéb azonosító: BAMC IRB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések

Klinikai vizsgálatok a Mikroáram stimulátor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel