- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03309761
Описание профиля иммунной активации, связанного с резистентностью к инсулину, у субъектов в возрасте 55–69 лет (METACTIV)
18 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Целью исследования является описание профиля иммунной активации у людей с риском инсулинорезистентности на основе широкого спектра маркеров, что позволит легко идентифицировать пациентов из группы риска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
158
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU Nîmes
-
Nîmes, Франция
- Centre d'examen de santé de la Sécurité Sociale de Nîmes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Волонтеры в возрасте от 55 до 69 лет
Описание
Критерии включения:
- Пациент был проинформирован об исследовании, его целях, ограничениях и правах пациента.
- Пациент должен дать свое свободное и осознанное согласие и подписать форму согласия.
- Возраст пациента 55-69 лет.
Критерий исключения:
- Субъект участвует в интервенционном исследовании категории 1.
- Пациент участвовал в другом интервенционном исследовании категории 1 за последние 3 месяца.
- Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Больной находится под защитой правосудия или государственной опеки
- Субъект отказывается подписывать согласие
- Субъект не понимает информацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты в возрасте 55-60 лет
|
Взят образец крови 6мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кластер субпопуляций Т-клеток дифференцировки 4 (CD4+)
Временное ограничение: День 0
|
иммуностарение; число/мм3
|
День 0
|
|
Кластер дифференцировки 8 (CD8+) субпопуляций Т-клеток
Временное ограничение: День 0
|
иммуностарение; число/мм3
|
День 0
|
|
Субпопуляции В-клеток
Временное ограничение: День 0
|
проточной цитометрии
|
День 0
|
|
Субпопуляции естественных клеток-киллеров (NK)
Временное ограничение: День 0
|
иммуностарение; число/мм3
|
День 0
|
|
уровень sCD14
Временное ограничение: День 0
|
нг/мл, твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА)
|
День 0
|
|
16 уровней рибосомальной рибонуклеиновой кислоты (рРНК)
Временное ограничение: День 0
|
полимеразная цепная реакция (ПЦР); копий/мкл
|
День 0
|
|
уровень белка, связывающего липополисахарид (LPS)
Временное ограничение: День 0
|
ИФА; мкг/мл
|
День 0
|
|
Уровень белка, связывающего жирные кислоты в кишечнике
Временное ограничение: День 0
|
ИФА; пг/мл
|
День 0
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: День 0
|
мМ/л
|
День 0
|
|
Липопротеины высокой плотности
Временное ограничение: День 0
|
мМ/л
|
День 0
|
|
Липопротеин низкой плотности
Временное ограничение: День 0
|
мМ/л
|
День 0
|
|
гликемия натощак
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
инсулинемия натощак
Временное ограничение: День 0
|
мМЕ/л
|
День 0
|
|
уровень γ-глутамилтранспептидазы
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
глутаминовая пировиноградная трансаминаза
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: День 0
|
см
|
День 0
|
|
обхват талии
Временное ограничение: День 0
|
см
|
День 0
|
|
минимальное артериальное давление
Временное ограничение: День 0
|
мм рт.ст.
|
День 0
|
|
максимальное артериальное давление
Временное ограничение: День 0
|
мм рт.ст.
|
День 0
|
|
Кластер дифференцировки 163 (CD163) уровень
Временное ограничение: День 0
|
нг/мл, твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА)
|
День 0
|
|
Уровень растворимого фактора некроза опухоли-альфа рецептора I (sTNNFRI)
Временное ограничение: День 0
|
нг/мл, твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА)
|
День 0
|
|
уровень рецептора растворимого эндотелиального белка С (sEPCR)
Временное ограничение: День 0
|
нг/мл, твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА)
|
День 0
|
|
уровень тканевого активатора плазминогена (tPa)
Временное ограничение: День 0
|
нг/мл, твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА)
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность инсулина и метаболического синдрома
Временное ограничение: День 0
|
% предметы
|
День 0
|
|
Связь между профилем иммунной активации и другими особенностями метаболического синдрома
Временное ограничение: День 0
|
логистическая регрессия отдельных маркеров
|
День 0
|
|
Иммунная активация связана с профилем
Временное ограничение: День 0
|
логистическая регрессия
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIMAO/2016-02/PC-01
- 2017-A01504-49 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анализ крови
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceРекрутинг
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Saglik Bilimleri UniversitesiАктивный, не рекрутирующийВИЧ-инфекции | Сексуальное поведениеТурция (Туркие)
-
Spark Neuro Inc.Завершенный
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингДислексия развития | Проблема с чтениемИталия
-
New Valley UniversityAssiut UniversityЕще не набираютМакулярная дистрофия
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
HepQuant, LLCЕще не набираютХроническое заболевание печени | Здоровые взрослые участники