Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровье, физическая форма и качество жизни девочек-подростков с синдромом Тернера

29 апреля 2021 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Пилотное исследование здоровья, фитнеса и качества жизни девочек-подростков с синдромом Тернера

В этом исследовании планируется узнать больше о том, как работает энергетическая система у девочек с синдромом Тернера. Это важно знать, чтобы исследователи понимали, как синдром Тернера связан с такими заболеваниями, как диабет, лишний вес, болезни сердца и печени, и как это влияет на повседневную жизнь.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи будут регистрировать подростков и молодых взрослых женщин с синдромом Тернера, которые завершат все процедуры исследования. Один из родителей (мать или отец) также будет зарегистрирован для заполнения анкет о дочери.

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • Возраст 12-21 лет
  • 45,ХО кариотип в >50% протестированных клеток с диагнозом синдром Тернера (ТС)
  • Стадия Таннера 2-5 для развития груди

Критерий исключения:

  • Лечение гормоном роста в течение последних 3 месяцев
  • Диагностика сахарного диабета 1 или 2 типа
  • Нелеченная артериальная гипертензия с артериальным давлением > 99% для пола, возраста и роста или > 140/90
  • Вес> 300 фунтов
  • Рост < 54 дюймов
  • Аортальный синус Вальсальвы или восходящая аорта z-score> 2
  • Другие когнитивные, психические или физические нарушения, приводящие к неспособности переносить процедуры исследования, включая интенсивные физические нагрузки.
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Подростки
Подростки и молодые люди с синдромом Тернера пройдут исследования кардиометаболизма, фитнеса, опросники качества жизни и краткое интервью.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Родители
Один из родителей участника заполнит анкеты о качестве жизни родителей и краткое интервью.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковое потребление кислорода
Временное ограничение: Базовый уровень
Пиковое потребление кислорода (пик VO2) при стандартном градуированном тесте с физической нагрузкой (велосипед)
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование качества жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
Я и родители сообщили о качестве жизни
Базовый уровень
Процент жира в организме
Временное ограничение: Базовый уровень
Состав тела по двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
Базовый уровень
Инсулинорезистентность (ИР)
Временное ограничение: Базовый уровень
Инсулин натощак и глюкоза, используемые для расчета оценки гомеостатической модели (HOMA)
Базовый уровень

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественное структурированное интервью
Временное ограничение: Базовый уровень
Отношение к участию в физической активности
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Shanlee Davis, MD, MS, University of Colroado

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-0142
  • UL1TR001082 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться