Открытая монотерапия дулоксетином в лечении посттравматического стрессового расстройства

Критерии включения:

• Пациенты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше любой этнической принадлежности, отвечающие критериям DSM-IV для посттравматического стрессового расстройства.
• Не менее 60 баллов по шкале CAPS-SX на исходном уровне
• Компетентен, чтобы дать информированное согласие
• Если женщина, пациентка должна использовать одобренные с медицинской точки зрения противозачаточные средства или иным образом не иметь детородного потенциала.
• Пациенты, которые не принимали лекарства или растительные лекарственные средства по психиатрическим показаниям в течение одной недели до исходного визита (фаза лечения); за две недели в случае флуоксетина или в случае ИМАО
• Другие лекарства, если таковые имеются, должны оставаться стабильными в течение как минимум одного месяца до исходного визита.

Критерий исключения:

• Известная гиперчувствительность к дулоксетину или любому из неактивных ингредиентов
• Женщины, которые беременны или кормят грудью
• Использование нейролептиков, антидепрессантов или бензодиазепинов (за исключением кратковременного применения во время исследования, как указано в разделе «Сопутствующие лекарства») в течение одной недели до исходного визита и в течение всего периода исследования.
• Использование флуоксетина или ИМАО в течение двух недель
• Одновременное применение препаратов с узким терапевтическим индексом или препаратов, которые могут иметь клинически значимое лекарственное взаимодействие с дулоксетином.
• Медицинские состояния, которые могут препятствовать безопасному назначению дулоксетина, включая терминальную стадию почечной недостаточности, клинически значимую почечную недостаточность (CrCl
• Пациенты с неконтролируемой закрытоугольной глаукомой
• Злоупотребление алкоголем или наркотиками или зависимость в течение трех месяцев после включения в исследование, как это определено критериями DSM-IV.
• Употребление алкоголя не может превышать 12 порций в неделю или 5 порций за эпизод употребления алкоголя в ходе исследования.
• Текущая или прошлая история биполярного расстройства, шизофрении, шизоаффективного расстройства или другого психотического расстройства
• Суицидальные или убийственные мысли или другое клинически значимое опасное поведение
• В настоящее время требует компенсации или увеличения компенсации за последствия травмы
• Начало или изменение психотерапии в течение 3 месяцев после начала исследования