Open-Label-Duloxetin-Monotherapie bei der Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen

Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche Patienten ab 18 Jahren mit beliebigem ethnischem Hintergrund, die die DSM-IV-Kriterien für PTBS erfüllen
• Punktzahl von mindestens 60 auf dem CAPS-SX zu Beginn
• Kompetent, eine informierte Einwilligung zu erteilen
• Wenn es sich um eine Frau handelt, sollte die Patientin ein medizinisch zugelassenes Verhütungsmittel anwenden oder anderweitig nicht gebärfähig sein
• Patienten, die innerhalb einer Woche vor dem Erstbesuch (Behandlungsphase) keine Medikamente oder pflanzliche Heilmittel aus psychiatrischer Indikation eingenommen haben; zwei Wochen vorher im Fall von Fluoxetin oder im Fall eines MAOI
• Andere Medikamente, falls vorhanden, müssen mindestens einen Monat vor dem Baseline-Besuch stabil gehalten worden sein

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Duloxetin oder einen der sonstigen Bestandteile
• Frauen, die schwanger sind oder stillen
• Verwendung von Antipsychotika, Antidepressiva oder Benzodiazepinen (mit Ausnahme der kurzfristigen Anwendung während der Studie, wie im Abschnitt „Begleitmedikation“ angegeben) innerhalb einer Woche vor dem Basisbesuch und während des gesamten Studienzeitraums
• Anwendung von Fluoxetin oder einem MAOI innerhalb von zwei Wochen
• Gleichzeitige Anwendung von Medikamenten mit enger therapeutischer Breite oder Medikamenten, die wahrscheinlich eine klinisch signifikante Wechselwirkung mit Duloxetin haben
• Erkrankungen, die eine sichere Verabreichung von Duloxetin verhindern können, einschließlich Nierenerkrankung im Endstadium, klinisch signifikante Nierenfunktionsstörung (CrCl
• Patienten mit unkontrolliertem Engwinkelglaukom
• Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb von drei Monaten nach Studieneintritt gemäß DSM-IV-Kriterien
• Der Alkoholkonsum darf im Verlauf der Studie 12 Getränke pro Woche oder 5 Getränke pro Trinkepisode nicht überschreiten.
• Eine aktuelle oder vergangene Geschichte einer bipolaren Störung, Schizophrenie, schizoaffektiven Störung oder einer anderen psychotischen Störung
• Suizid- oder Mordgedanken oder andere klinisch signifikante gefährliche Verhaltensweisen
• Derzeit sucht er nach einer Entschädigung oder Erhöhung der Entschädigung für die Auswirkungen des Traumas
• Beginn oder Wechsel einer Psychotherapie innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt