Преобразование микофенолата мофетила в микофенолят натрия при трансплантации почек

Критерии включения

• Возраст от 18 до 65 лет;
• Первая или вторая трансплантация почки в течение не менее 12 недель;
• Клиническая стабильность, по мнению исследователя, в течение не менее 8 недель до включения в исследование;
• Женщины репродуктивного возраста должны использовать методы контрацепции и предъявлять отрицательные результаты теста на беременность. Креатинин сыворотки < 2,5 мг/дЭ; Пациенты, использующие режим иммуносупрессии, основанный на такролимусе и микофенолятмофетиле (дженерике или нет, в любой дозе), с желудочно-кишечными симптомами Способность выполнять требования исследования;

Критерии исключения История острого отторжения,

• Подтверждено или нет биопсией, в последние 2 месяца до исследования;
• Реципиенты нескольких органов;
• Участие в любом клиническом исследовании за последние 6 месяцев до настоящего исследования;
• Тромбоцитопения (тромбоциты <75,000/мм3), лейкопения (общие лейкоциты <4000/мм3) и/или анемия (гемоглобин <9,0 gldL) до включения в исследование;
• Клинически значимое заболевание, по мнению исследователя, включая системную инфекцию, в течение 2 нед до включения в исследование;
• Наличие любой неоплазии в настоящее время или в прошлом, кроме резецированной базально-клеточной карциномы;
• Любое хирургическое или медицинское состояние, которое может значительно изменить абсорбцию, распределение, метаболизм или выведение лекарственных средств или может подвергнуть пациента опасности в результате участия в исследовании;
• Злоупотребление наркотиками или алкоголем в анамнезе в течение предыдущих 12 месяцев до включения в исследование. Текущее или предшествующее использование в течение последних 2 месяцев смол, адсорбирующих желчные кислоты (холестирамин и колестипол).