Omvandling från mykofenolatmofetil till mykofenolatnatrium vid njurtransplantation

Inklusionskriterier

• Ålder mellan 18 och 65 år;
• Första eller andra njurtransplantation inom minst 12 veckor;
• Klinisk stabilitet, enligt utredarens uppfattning, under minst 8 veckor före inkludering i studien;
• Kvinnor i fertil ålder måste använda preventivmedel och visa negativa resultat i graviditetstest Serumkreatinin < 2,5 mg/dE; Patienter som använder en immunsuppressionsregim baserad på takrolimus och mykofenolatmofetil (generisk eller inte, i valfri dos), som uppvisar gastrointestinala symtom Förmåga att fullfölja studiekraven;

Uteslutningskriterier Historik med akut avstötning,

• Bevisat eller ej genom biopsi, under de senaste 2 månaderna före studien;
• Mottagare av flera organ;
• Deltagande i någon klinisk undersökning under de senaste 6 månaderna före denna studie;
• Trombocytopeni (trombocyter <75,00 O/mm3), leukopeni (totalt antal leukocyter <4 000/mm3) och/eller anemi (hemoglobin <9,0 gldL) före inkludering i studien;
• Kliniskt viktig sjukdom, enligt utredarens åsikt, inklusive systemisk infektion, inom 2 veckor innan inkludering i studien;
• Närvaro av någon neoplasi, nuvarande eller tidigare, förutom resekerat basalcellscancer;
• Varje kirurgiskt eller medicinskt tillstånd som avsevärt kan förändra absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av läkemedel eller som kan utsätta patienten för fara som ett resultat av deltagande i studien;
• Historik om drog- eller alkoholmissbruk under de senaste 12 månaderna efter inkludering i studien, Nuvarande eller tidigare användning under de senaste 2 månaderna av gallsyraadsorberande hartser (kolestyramin och kolestipol).