Исследование биодоступности таблеток трамадола/АПАП натощак

Критерии включения:

• Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 45 лет включительно
• Проинформирован о характере исследования и получил письменное информированное согласие.
• Иметь массу тела в пределах 15% от соответствующего диапазона, определенного в таблицах Metropolitan Life Company 1983 года, и весить не менее 100 фунтов.

Критерий исключения:

• Повышенная чувствительность к трамадолу/ацетаминофену, опиоидам, таким как морфин и кодеин, или родственным соединениям, анамнез или судороги.
• Любое клиническое состояние в анамнезе, которое может повлиять на всасывание, метаболизм или выведение лекарственного средства.
• Недавняя история (в течение одного года) психических заболеваний, наркомании, злоупотребления наркотиками или алкоголизма.
• Сдача более 500 мл крови за последние 4 недели до дозирования исследования или трудности со сдачей крови.
• Получал исследуемый препарат в течение 4 недель до начала исследования.
• В настоящее время принимает какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту, кроме оральных контрацептивов, в течение 7 дней до приема исследуемой дозы или лекарства, отпускаемые без рецепта, в течение 3 дней после приема исследуемой дозы.
• Этот запрет не распространяется на витамины или растительные препараты, принимаемые в качестве пищевых добавок по нетерапевтическим показаниям, по мнению врача.
• Употребление табака (> 5 сигарет в день) в течение 3 месяцев до начала исследования.
• Если женщина, субъект кормит грудью или имеет положительный тест на беременность при скрининге и до каждого из двух периодов лечения.
• Женщины детородного возраста должны использовать приемлемый с медицинской точки зрения метод контрацепции в течение всего периода исследования и в течение одной недели после завершения исследования.
• Медицински приемлемые методы контрацепции, которые могут быть использованы субъектом и/или его партнером, включают: оральные контрацептивы, инъекции прогестина или имплантаты, презерватив со спермицидом, диафрагму со спермицидом, ВМС, вагинальные спермицидные суппозитории, хирургическую стерилизацию их партнера(ов) или воздержание.
• женщины, принимающие оральные контрацептивы, должны принимать их постоянно в течение как минимум трех месяцев до начала приема исследуемого препарата.