- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00655291
Efficacy of XP20B Following Bunionectomy Surgery
7 октября 2008 г. обновлено: Xanodyne Pharmaceuticals
Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel Group, Placebo-Controlled Study of the Analgesic Efficacy of XP20B in Subjects With Pain Following Bunionectomy Surgery
The purpose of this study is to determine if XP20B is an effective treatment for the relief of pain following bunionectomy surgery.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
190
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92810
- Investigatve Site
-
-
Maryland
-
Owings Mills, Maryland, Соединенные Штаты, 21117
- Investigative Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
- Investigative Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78705
- Investigative Site
-
San Marcos, Texas, Соединенные Штаты, 78666
- Investigative Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84117
- Investigative Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- having undergone bunionectomy surgery
- having achieved the requisite level of pain
Exclusion Criteria:
- pregnant or lactating
- history of substance abuse
- clinically significant condition or lab abnormality
- taken any prohibited medications
- gastrointestinal bleeding or history of
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Б
|
|
Плацебо Компаратор: А
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Average pain over a fixed dosing period
Временное ограничение: Multiple-day
|
Multiple-day
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
multiple pain assessments over a fixed dosing period
Временное ограничение: Multiple-day
|
Multiple-day
|
Rescue medication use
Временное ограничение: Multiple-day
|
Multiple-day
|
Safety evaluations
Временное ограничение: Multiple-day
|
Multiple-day
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Keith Moore, PharmD, Xanodyne Pharmaceuticals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 октября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2008 г.
Последняя проверка
1 октября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XP20B-301
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница