Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние карведилола с контролируемым высвобождением (CR) и атенолола на центральное артериальное давление

6 сентября 2017 г. обновлено: University of Florida

Неинвазивное определение артериального давления в центральной аорте у пациентов с артериальной гипертензией, получавших карведилол или атенолол с контролируемым высвобождением

Целью данного исследования является определение того, снижают ли атенолол или карведилол с контролируемым высвобождением артериальное давление в организме так же эффективно, как и в руке. Артериальное давление, измеряемое в аорте, большом кровеносном сосуде, отводящем кровь от сердца, может быть лучшим показателем вредного воздействия высокого кровяного давления на органы тела. Раньше артериальное давление измеряли только на руках. Однако кровяное давление на руках может не точно отражать кровяное давление в аорте и, таким образом, может ввести в заблуждение врачей, занимающихся лечением высокого кровяного давления. По этой причине мы проверяем, оказывают ли два разных лекарства от артериального давления, оба из класса бета-блокаторов, одинаковое влияние на артериальное давление в руке и аорте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Карведилол уменьшает отражение аортальной волны и улучшает связь между левым желудочком и сосудами: сравнение с атенололом (CENTRAL Study) — проспективное открытое сравнительное рандомизированное контролируемое исследование, в котором оценивались профили плечевой и центральной гемодинамики у пациентов, принимающих атенолол или карведилол с контролируемым высвобождением. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет
  • Артериальная гипертензия (нелеченая или леченная не более чем одним антигипертензивным препаратом)

Критерий исключения:

  • Вторичные формы артериальной гипертензии (включая апноэ во сне)
  • Пациенты, в настоящее время получающие два или более антигипертензивных препарата
  • Пациенты, принимающие антигипертензивные препараты, с правильно измеренным клиническим систолическим артериальным давлением более 170 мм рт.ст.
  • Изолированная систолическая гипертензия
  • Другие заболевания, требующие лечения препаратами для снижения артериального давления.
  • ЧСС менее 55 уд/мин (при отсутствии терапии бета-адреноблокаторами)
  • Известные сердечно-сосудистые заболевания, в том числе стенокардия в анамнезе, сердечная недостаточность, наличие кардиостимулятора, перенесенный в анамнезе инфаркт миокарда или процедура реваскуляризации, а также цереброваскулярные заболевания (включая инсульт и ТИА)
  • Известный сахарный диабет (тип 1 или 2)
  • Почечная недостаточность определяется как уровень креатинина в сыворотке выше 1,5 мг/дл у мужчин и 1,4 мг/дл у женщин.
  • Первичное заболевание почек
  • Беременность или лактация
  • История синдрома Рейно
  • Алкоголизм и рекреационное употребление наркотиков (из-за опасений соблюдения)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Карведилол CR
Лекарство: Карведилол CR
Подбор дозы: 20 мг внутрь один раз в день в течение 1 недели, затем 40 мг внутрь один раз в день в течение 1 недели, затем 80 мг внутрь один раз в день в течение 2 недель.
Другие имена:
  • Coreg CR
Экспериментальный: Атенолол
Лекарство: Атенолол
Подбор дозы: 25 мг внутрь один раз в день в течение 1 недели, затем 50 мг внутрь один раз в день в течение 1 недели, затем 100 мг внутрь один раз в день в течение 2 недель.
Другие имена:
  • Тенормин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Центральное аортальное кровяное давление
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 4 недели.
Измерено на исходном уровне и через 4 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Периферическое кровяное давление
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 2 недели и через 4 недели.
Измерено на исходном уровне, через 2 недели и через 4 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Соавторы

GlaxoSmithKline

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin Epstein, Pharm.D., University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8COG11059

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карведилол CR

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться