Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv karvedilolu s řízeným uvolňováním (CR) a atenololu na centrální krevní tlak

6. září 2017 aktualizováno: University of Florida

Neinvazivní stanovení centrálního aortálního krevního tlaku u hypertoniků léčených karvedilolem nebo atenololem s řízeným uvolňováním

Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda atenolol nebo karvedilol s řízeným uvolňováním snižují krevní tlak v těle stejně účinně jako v paži. Krevní tlak měřený v aortě, velké krevní cévě odvádějící krev ze srdce, může být lepším měřítkem škodlivých účinků vysokého krevního tlaku na tělesné orgány. V minulosti byl krevní tlak měřen pouze v pažích. Krevní tlak v pažích však nemusí přesně odrážet krevní tlak v aortě, a tak může lékaře při léčbě vysokého krevního tlaku uvést v omyl. Z tohoto důvodu testujeme, zda dva různé léky na krevní tlak, oba ve třídě zvané betablokátory, mají podobné účinky na krevní tlak v paži a aortě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Carvedilol snižuje odraz aortálních vln a zlepšuje spojení levé komory a cév: srovnání s atenololem (CENTRAL Study) je prospektivní, otevřená, srovnávací, randomizovaná kontrolní studie, která hodnotila brachiální a centrální hemodynamické profily u pacientů užívajících atenolol nebo karvedilol s řízeným uvolňováním .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Hypertenze (neléčená nebo léčená ne více než jedním antihypertenzním lékem)

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární formy hypertenze (včetně spánkové apnoe)
  • Pacienti v současné době léčení dvěma nebo více antihypertenzivy
  • Pacienti užívající antihypertenziva s řádně naměřeným klinickým systolickým krevním tlakem vyšším než 170 mmHg
  • Izolovaná systolická hypertenze
  • Jiná onemocnění vyžadující léčbu léky snižujícími krevní tlak
  • Srdeční frekvence nižší než 55 tepů/min (při absenci léčby betablokátory)
  • Známé kardiovaskulární onemocnění včetně anamnézy anginy pectoris, srdečního selhání, přítomnosti kardiostimulátoru, anamnézy infarktu myokardu nebo revaskularizačního postupu nebo cerebrovaskulárního onemocnění (včetně mrtvice a TIA)
  • Známý diabetes mellitus (typ 1 nebo 2)
  • Renální insuficience definovaná jako sérový kreatinin vyšší než 1,5 mg/dl u mužů a 1,4 mg/dl u žen
  • Primární onemocnění ledvin
  • Těhotenství nebo kojení
  • Raynaudův syndrom v anamnéze
  • Alkoholismus a rekreační užívání drog (kvůli obavám z dodržování předpisů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Carvedilol ČR
Lék: Carvedilol ČR
Titrace dávky 20 mg perorálně jednou denně po dobu 1 týdne, poté 40 mg perorálně jednou denně po dobu 1 týdne, poté 80 mg perorálně jednou denně po dobu 2 týdnů
Ostatní jména:
  • Coreg ČR
Experimentální: Atenolol
Lék: Atenolol
Titrace dávky 25 mg perorálně jednou denně po dobu 1 týdne, poté 50 mg perorálně jednou denně po dobu 1 týdne, poté 100 mg perorálně jednou denně po dobu 2 týdnů
Ostatní jména:
  • Tenormin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Centrální aortální krevní tlak
Časové okno: Měřeno na začátku a po 4 týdnech.
Měřeno na začátku a po 4 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Periferní krevní tlak
Časové okno: Měřeno na začátku, 2 týdny a 4 týdny.
Měřeno na začátku, 2 týdny a 4 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

GlaxoSmithKline

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Epstein, Pharm.D., University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8COG11059

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Carvedilol ČR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit