Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение страха пауков за один сеанс

5 марта 2021 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Несмотря на эффективность воздействия и предотвращения реакции (ERP) при тревоге и фобиях, недавние теоретические исследования по угасанию страха с помощью тормозного обучения показывают, что когнитивная реструктуризация (CR) — явный вызов неадекватным убеждениям (например, переоценка угрозы) - может фактически ослабить результаты воздействия во время пробного воздействия. То есть, вербально оспаривая определенные убеждения (например, «паук прыгнет на меня и нападет на меня, и я упаду в обморок от беспокойства») перед задачей воздействия (например, постепенно приближаясь к неядовитому пауку), тревожные люди могут испытать меньше «сюрприза» из-за отсутствия пугающих результатов и, следовательно, испытывают меньшее тормозящее обучение (например, обучение тому, что пауки не опасны по своей природе). Таким образом, исследователи стремятся эмпирически проверить общепринятое (но недавно оспариваемое) предположение о том, что когнитивная реструктуризация является необходимым компонентом психосоциальных вмешательств при фобиях.

В этом исследовании примут участие 90 участников, набранных из пула участников факультета психологии и сообщества. Все участники будут соответствовать критериям фобии пауков DSM-5. После согласия участники пройдут предварительную оценку различных аспектов боязни пауков. Затем участники получат информацию о природе тревоги/фобии пауков и будут случайным образом распределены по одному из трех 45-минутных условий вмешательства: (a) CR до EXP, (b) EXP перед CR и (c) управление стрессом (контрольный состояние, которое не включает ни CR, ни EXP). После вмешательства участники пройдут 10-минутную послетестовую оценку и должны вернуться для последующей оценки через месяц.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавние представления о механизмах, с помощью которых экспозиционная терапия (EXP, т. е. систематическое и терапевтическое противостояние своему страху) работает при лечении фобий, фокусируются на важности обучения угашению). Эта «модель тормозящего обучения» предполагает, что EXP помогает фобическому человеку узнать, что фобические стимулы не опасны; тем не менее, старое обучение, связанное с опасностью, не «стирается», и поэтому должно подавляться новым «обучением безопасности». Исследования показывают, что включение удивления в EXP (например, пациент удивлен, что паук не укусил) максимизирует этот тип тормозящего обучения и будет соответствовать лучшим результатам для фобий, чем когда нет удивления в результате EXP.

Традиционно EXP используется с добавлением когнитивной реструктуризации (CR), которая включает обсуждение и оспаривание преувеличенных убеждений, лежащих в основе страхов (например, «пауки очень опасны»). CR побуждает людей, страдающих фобиями, переоценивать свои ожидания опасности при столкновении с фобическими стимулами и, следовательно, может лишить человека возможности удивиться, когда он действительно столкнется со своим страхом.

Несмотря на теоретическую достоверность важности неожиданности во время EXP, этот вопрос еще предстоит исследовать эмпирически. Целью настоящего исследования является проверка гипотезы о том, что включение неожиданности в EXP (путем откладывания CR до окончания EXP) улучшит немедленный и долгосрочный результат EXP при фобии пауков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны

    1. быть старше 18 лет,
    2. свободно владеть английским языком и
    3. соответствовать критериям DSM-5 для специфической (пауковой) фобии, которая считается подходящей

Критерий исключения:

  • Участники будут считаться неприемлемыми, если они не соответствуют вышеуказанным критериям включения или

    1. аллергия на пауков или укусы пчел,
    2. переживаете текущий психоз, манию или злоупотребление психоактивными веществами, или
    3. успешно завершить 10 из 13 возможных шагов BAT на предварительном приеме (чтобы убедиться, что участники действительно боятся пауков на предварительном приеме).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: CR-EXP
Когнитивная реструктуризация перед экспозицией с предотвращением реакции (45-минутное вмешательство).
Поведенческий: CR-EXP
См. описания рук/групп
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: EXP-CR
Воздействие с предотвращением реакции перед когнитивной реструктуризацией (45-минутное вмешательство).
Поведенческий: EXP-CR
См. описания рук/групп
ACTIVE_COMPARATOR: Стресс-менеджмент
Навыки управления стрессом.
Поведенческий: Стресс-менеджмент
См. описания рук/групп

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем задачи поведенческого подхода (BAT) через 1 месяц наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 1 месяц
Задача поведенческого подхода (BAT) включает 13 упорядоченных шагов, начиная от стояния в противоположном конце комнаты с тарантулом, заключенным в закрытый террариум, накрытый простыней, и заканчивая тем, чтобы позволить тарантулу ползти по голой руке. Участник должен выполнять шаг BAT в течение 10 секунд подряд, чтобы шаг считался завершенным. Баллы BAT записываются как количество завершенных шагов с наивысшим значением. Сразу же после завершения каждого шага BAT (на исходном уровне и после лечения) участников просят устно сообщить о своей (а) тревоге и (б) отвращении, используя шкалу от 0 (совсем нет) до 10 (максимум). ).
Исходный уровень, наблюдение через 1 месяц
Изменение по сравнению с исходным опросником убеждений пауков (SBQ) через 1 месяц наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 1 месяц
SBQ представляет собой шкалу из 78 пунктов, измеряющую беспокойство, связанное со встречами с пауками. Предметы оцениваются по шкале от 0 до 100 (0= совсем не верю (0%); 100= абсолютно верю (100%)). Сумма баллов варьируется от 0 до 7800. Более высокие баллы указывают на более негативное отношение к паукам.
Исходный уровень, наблюдение через 1 месяц
Изменение по сравнению с базовой шкалой самоэффективности паука (SSES) через 1 месяц наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 1 месяц
Шкала самоэффективности пауков (SSES) — это мера самооценки силы самоэффективности в отношении поведения, связанного с пауками. Шкала состоит из 26 пунктов, описывающих поведение при приближении к паукам, по которым респонденты оценивают силу своей самоэффективности в отношении выполнения этого поведения по 11-балльной шкале от 0 (не уверен/очень неуверенно) до 10 (полная уверенность/полная уверенность). определенность). Сумма баллов варьируется от 0 до 260. Более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
Исходный уровень, наблюдение через 1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходной шкалой стрессоустойчивости (DTS) через 1 месяц наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 1 месяц
DTS - это самооценка из 15 пунктов, позволяющая оценить способность человека переносить психологический стресс. Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен). Сумма баллов варьируется от 15 до 75. Высокие баллы по шкале DTS указывают на то, что человек может переносить высокий уровень дистресса. Низкие баллы отражают низкое DT (т. е. непереносимость стресса).
Исходный уровень, наблюдение через 1 месяц
Изменение по сравнению с базовой шкалой стрессоустойчивости (DTS) через 0–5 часов после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, 0-5 часов после лечения
DTS - это самооценка из 15 пунктов, позволяющая оценить способность человека переносить психологический стресс. Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен). Сумма баллов варьируется от 15 до 75. Высокие баллы по шкале DTS указывают на то, что человек может переносить высокий уровень дистресса. Низкие баллы отражают низкое DT (т. е. непереносимость стресса).
Исходный уровень, 0-5 часов после лечения
Изменение индекса чувствительности к тревоге-3 (ASI-3) по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 1 месяц
ASI представляет собой самооценку убеждений, состоящую из 16 пунктов, относительно опасности тревожного возбуждения (например, «Меня пугает, когда мое сердце бьется быстро»). Участники оценивают свое согласие с каждым утверждением по шкале от 0 (очень мало) до 4 (очень много); более высокие баллы указывают на большую чувствительность к тревоге. Сумма баллов варьируется от 0 до 64.
Исходный уровень, наблюдение через 1 месяц
Изменение индекса чувствительности к тревоге-3 (ASI-3) по сравнению с исходным уровнем через 0–5 часов после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, 0-5 часов после лечения
ASI представляет собой самооценку убеждений, состоящую из 16 пунктов, относительно опасности тревожного возбуждения (например, «Меня пугает, когда мое сердце бьется быстро»). Участники оценивают свое согласие с каждым утверждением по шкале от 0 (очень мало) до 4 (очень много); более высокие баллы указывают на большую чувствительность к тревоге. Сумма баллов варьируется от 0 до 64.
Исходный уровень, 0-5 часов после лечения
Изменение по сравнению с исходным уровнем Шкалы стресса депрессии и тревоги-21 (DASS-21) через 1 месяц наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 1 месяц
DASS-21 представляет собой самооценку общего психологического дистресса, состоящую из 21 пункта. Участники оценивают пункты по четырехбалльной шкале Лайкерта от 0 (совсем не относится ко мне) до 3 (относится ко мне очень сильно или в большинстве случаев). Суммарные баллы варьируются от 0 до 63, и более высокие баллы указывают на более сильный дистресс.
Исходный уровень, наблюдение через 1 месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем Шкалы стресса депрессии и тревоги-21 (DASS-21) через 0–5 часов после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, 0-5 часов после лечения
DASS-21 представляет собой самооценку общего психологического дистресса, состоящую из 21 пункта. Участники оценивают пункты по четырехбалльной шкале Лайкерта от 0 (совсем не относится ко мне) до 3 (относится ко мне очень сильно или в большинстве случаев). Суммарные баллы варьируются от 0 до 63, и более высокие баллы указывают на более сильный дистресс.
Исходный уровень, 0-5 часов после лечения
Изменение по сравнению с исходным уровнем пересмотренной шкалы отвращения (DS-R) через 1 месяц наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 1 месяц
DS-R — это 25-элементная мера склонности респондентов испытывать отвращение в нескольких областях. Участники оценивают степень, в которой они могут найти ряд сценариев (например, «вы видите личинок на куске мяса в мусорном ведре») отвратительными по шкале от 0 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен) . Сумма баллов варьируется от 0 до 100, и более высокие баллы указывают на большую чувствительность к отвращению.
Исходный уровень, наблюдение через 1 месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем пересмотренной шкалы отвращения (DS-R) через 0–5 часов после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, 0-5 часов после лечения
DS-R — это 25-элементная мера склонности респондентов испытывать отвращение в нескольких областях. Участники оценивают степень, в которой они могут найти ряд сценариев (например, «вы видите личинок на куске мяса в мусорном ведре») отвратительными по шкале от 0 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен) . Сумма баллов варьируется от 0 до 100, и более высокие баллы указывают на большую чувствительность к отвращению.
Исходный уровень, 0-5 часов после лечения
Изменение по сравнению с исходным опросником по контролю тревожности (ACQ) через 1 месяц наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 1 месяц
Анкета контроля тревожности (ACQ) состоит из 30 пунктов и оценивает восприятие контроля над эмоциональными реакциями (например, «Мои эмоции, кажется, живут своей собственной жизнью») и внешними угрозами (например, «Я обычно могу избежать угрозы довольно легко). легко"). Этот инструмент самоотчета приписывает более низкие баллы людям с более низким восприятием контроля и обеспечения. Участники отвечают по шкале от 0 до 5, а общая сумма баллов варьируется от 0 до 150.
Исходный уровень, наблюдение через 1 месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем опросника контроля тревожности (ACQ) через 0-5 часов после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, 0-5 часов после лечения
Анкета контроля тревожности (ACQ) состоит из 30 пунктов и оценивает восприятие контроля над эмоциональными реакциями (например, «Мои эмоции, кажется, живут своей собственной жизнью») и внешними угрозами (например, «Я обычно могу избежать угрозы довольно легко). легко"). Этот инструмент самоотчета приписывает более низкие баллы людям с более низким восприятием контроля и обеспечения. Участники отвечают по шкале от 0 до 5, а общая сумма баллов варьируется от 0 до 150.
Исходный уровень, 0-5 часов после лечения
Изменение по сравнению с исходным уровнем Анкеты принятия и действий-II (AAQ-II) через 1 месяц наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 1 месяц
Опросник принятия и действий-II (AAQ-II) представляет собой пересмотренный вариант исходного опросника из 9 пунктов, состоящий из 10 пунктов. Каждый пункт оценивается от 1 (никогда не верно) до 7 (всегда верно), а общее количество баллов варьируется от 10 до 70. Шкала оценивает эмпирическое избегание, также известное как «психологическая гибкость», которая является основной конструкцией психопатологической модели терапии принятия и приверженности. Более высокие баллы по AAQ-II указывают на большую психологическую гибкость (меньше патологии).
Исходный уровень, наблюдение через 1 месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем Анкета принятия и действия-II (AAQ-II) через 0-5 часов после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, 0-5 часов после лечения
Опросник принятия и действий-II (AAQ-II) представляет собой пересмотренный вариант исходного опросника из 9 пунктов, состоящий из 10 пунктов. Каждый пункт оценивается от 1 (никогда не верно) до 7 (всегда верно), а общее количество баллов варьируется от 10 до 70. Шкала оценивает эмпирическое избегание, также известное как «психологическая гибкость», которая является основной конструкцией психопатологической модели терапии принятия и приверженности. Более высокие баллы по AAQ-II указывают на большую психологическую гибкость (меньше патологии).
Исходный уровень, 0-5 часов после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Следователи

  • Главный следователь: Jon Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 апреля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-1609

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CR-EXP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться