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Efecto de carvedilol de liberación controlada (CR) y atenolol en la presión arterial central

6 de septiembre de 2017 actualizado por: University of Florida

Determinación no invasiva de la presión arterial aórtica central en pacientes hipertensos tratados con carvedilol o atenolol de liberación controlada

El propósito de este estudio de investigación es determinar si el atenolol o el carvedilol de liberación controlada reducen la presión arterial en el cuerpo con la misma eficacia que en el brazo. La presión arterial medida en la aorta, un vaso sanguíneo grande que transporta la sangre desde el corazón, puede ser una mejor medida de los efectos nocivos de la presión arterial alta en los órganos del cuerpo. En el pasado, la presión arterial solo se medía en los brazos. Sin embargo, es posible que la presión arterial en los brazos no refleje con precisión la presión arterial en la aorta y, por lo tanto, puede inducir a error a los médicos que tratan la presión arterial alta. Por esta razón, estamos probando si dos medicamentos diferentes para la presión arterial, ambos de una clase llamada bloqueadores beta, tienen efectos similares sobre la presión arterial en el brazo y la aorta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El carvedilol reduce la reflexión de las ondas aórticas y mejora el acoplamiento vascular/ventricular izquierdo: una comparación con atenolol (estudio CENTRAL) es un ensayo de control prospectivo, abierto, comparativo y aleatorizado que evaluó los perfiles hemodinámicos braquial y central en pacientes que toman atenolol o carvedilol de liberación controlada .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años de edad
  • Hipertensión (no tratada o tratada con no más de un fármaco antihipertensivo)

Criterio de exclusión:

  • Formas secundarias de hipertensión (incluida la apnea del sueño)
  • Pacientes actualmente tratados con dos o más fármacos antihipertensivos
  • Pacientes que toman medicamentos antihipertensivos con presión arterial sistólica clínica medida correctamente mayor de 170 mmHg
  • Hipertensión sistólica aislada
  • Otras enfermedades que requieren tratamiento con medicamentos para bajar la presión arterial
  • Frecuencia cardíaca inferior a 55 latidos/min (en ausencia de tratamiento con bloqueadores beta)
  • Enfermedad cardiovascular conocida, incluidos antecedentes de angina de pecho, insuficiencia cardíaca, presencia de un marcapasos cardíaco, antecedentes de infarto de miocardio o procedimiento de revascularización, o enfermedad cerebrovascular (incluidos accidente cerebrovascular y AIT)
  • Diabetes mellitus conocida (Tipo 1 o 2)
  • Insuficiencia renal definida como una creatinina sérica superior a 1,5 mg/dL en hombres y 1,4 mg/dL en mujeres
  • Enfermedad renal primaria
  • Embarazo o lactancia
  • Historia del síndrome de Raynaud
  • Alcoholismo y uso de drogas recreativas (debido a problemas de cumplimiento)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Carvedilol CR
Droga: Carvedilol CR
Titulación de la dosis de 20 mg por vía oral una vez al día durante 1 semana, luego 40 mg por vía oral una vez al día durante 1 semana, luego 80 mg por vía oral una vez al día durante 2 semanas
Otros nombres:
  • Coreg CR
Experimental: Atenolol
Droga: Atenolol
Titulación de la dosis de 25 mg por vía oral una vez al día durante 1 semana, luego 50 mg por vía oral una vez al día durante 1 semana, luego 100 mg por vía oral una vez al día durante 2 semanas
Otros nombres:
  • Tenormín

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial aórtica central
Periodo de tiempo: Medido al inicio ya las 4 semanas.
Medido al inicio ya las 4 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial periférica
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio, 2 semanas y 4 semanas.
Medido al inicio del estudio, 2 semanas y 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

GlaxoSmithKline

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin Epstein, Pharm.D., University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8COG11059

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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