Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Carvedilol Controlled-Release (CR) och Atenolol på centralt blodtryck

6 september 2017 uppdaterad av: University of Florida

Icke-invasiv bestämning av blodtrycket i centrala aorta hos hypertensiva patienter som behandlas med Carvedilol eller Atenolol med kontrollerad frisättning

Syftet med denna forskningsstudie är att avgöra om atenolol eller carvedilol med kontrollerad frisättning sänker blodtrycket i kroppen lika effektivt som i armen. Blodtryck mätt i aortan, ett stort blodkärl som transporterar bort blod från hjärtat, kan vara ett bättre mått på de skadliga effekterna av högt blodtryck på kroppens organ. Tidigare har man bara mätt blodtrycket i armarna. Men blodtrycket i armarna kanske inte exakt återspeglar blodtrycket i aortan och kan därför vilseleda läkare som behandlar högt blodtryck. Av denna anledning testar vi om två olika läkemedel mot blodtrycket, båda i en klass som kallas betablockerare, har liknande effekter på blodtrycket i armen och aortan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Karvedilol minskar aortavågsreflektion och förbättrar vänsterkammar/vaskulär koppling: en jämförelse med atenolol (CENTRAL Studie) är en prospektiv, öppen, jämförande, randomiserad kontrollstudie som utvärderade brachiala och centrala hemodynamiska profiler hos patienter som tar atenolol eller kontrollerad frisättning. .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år
  • Hypertoni (obehandlad eller behandlad med högst ett antihypertensivt läkemedel)

Exklusions kriterier:

  • Sekundära former av hypertoni (inklusive sömnapné)
  • Patienter som för närvarande behandlas med två eller flera antihypertensiva läkemedel
  • Patienter som tar blodtryckssänkande läkemedel med korrekt uppmätt systoliskt blodtryck på kliniken över 170 mmHg
  • Isolerad systolisk hypertoni
  • Andra sjukdomar som kräver behandling med blodtryckssänkande mediciner
  • Puls mindre än 55 slag/min (i avsaknad av betablockerare)
  • Känd hjärt-kärlsjukdom inklusive historia av angina pectoris, hjärtsvikt, närvaro av en pacemaker, historia av hjärtinfarkt eller revaskulariseringsprocedur eller cerebrovaskulär sjukdom (inklusive stroke och TIA)
  • Känd diabetes mellitus (typ 1 eller 2)
  • Njurinsufficiens definieras som serumkreatinin större än 1,5 mg/dL hos män och 1,4 mg/dL hos kvinnor
  • Primär njursjukdom
  • Graviditet eller amning
  • Historien om Raynauds syndrom
  • Alkoholism och rekreationsdroganvändning (på grund av överensstämmelseproblem)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Carvedilol CR
Läkemedel: Carvedilol CR
Dostitrering av 20 mg genom munnen en gång dagligen i 1 vecka, sedan 40 mg genom munnen en gång dagligen i 1 vecka, sedan 80 mg genom munnen en gång dagligen i 2 veckor
Andra namn:
  • Coreg CR
Experimentell: Atenolol
Läkemedel: Atenolol
Dostitrering av 25 mg genom munnen en gång dagligen i 1 vecka, sedan 50 mg genom munnen en gång dagligen i 1 vecka, sedan 100 mg genom munnen en gång dagligen i 2 veckor
Andra namn:
  • Tenormin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Centrala aorta blodtryck
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 4 veckor.
Uppmätt vid baslinjen och 4 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Perifert blodtryck
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor.
Mätt vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

GlaxoSmithKline

Utredare

  • Huvudutredare: Benjamin Epstein, Pharm.D., University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2008

Första postat (Uppskatta)

30 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8COG11059

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Carvedilol CR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera