Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность слабых электромагнитных полей крайне низкой частоты при эссенциальной гипертензии легкой и средней степени тяжести

30 марта 2009 г. обновлено: Kyoto University

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности слабого электромагнитного поля крайне низкой частоты при эссенциальной гипертензии легкой и средней степени тяжести

В этом исследовании будет оцениваться эффективность и безопасность слабых электромагнитных полей крайне низкой частоты (ELF-EMF) при легкой и умеренной эссенциальной гипертензии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Kyoto, Япония, 606-8507
        • Kyoto University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: от 20 до 74 лет
  • Пол: оба
  • Степень тяжести артериальной гипертензии: легкая и умеренная (критерии ВОЗ/ISH I-II стадия) Систолическое артериальное давление (САД) >/= 140 и/или диастолическое артериальное давление (ДАД) >/= 90 (нелеченные случаи артериальной гипертензии)

Критерий исключения:

  • Любое из следующих заболеваний:
  • Тяжелая эссенциальная гипертензия (ДАД>110)
  • Вторичная или злокачественная гипертензия
  • История или симптомы церебрального сосудистого заболевания
  • История инфаркта миокарда
  • В анамнезе стенокардия, мерцательная аритмия, сердечная недостаточность и аритмия
  • Нарушение функции почек (креатинин сыворотки > 2,1 мг/дл)
  • Тяжелая печеночная дисфункция
  • Неконтролируемый диабет
  • Аллергия, чувствительность к лекарствам или хронические заболевания кожи
  • Язвенная болезнь
  • Текущая беременность или лактация
  • Депрессия, которую нужно лечить
  • Гипертония, контролируемая антигипертензивными препаратами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1, подвергается воздействию ELF-EMF
Устройство: Генератор магнитного поля. Воздействие ЭДС 1 мкТл 8/6 Гц.
Устройство: Генератор магнитного поля
Дозировка: Генератор магнитного поля. Воздействие 1 мкТл 8/6 Гц КНЧ-ЭМП. Частота: 10 мин/день. Продолжительность: 1 месяц.
Плацебо Компаратор: 2, плацебо
Устройство: устройство-плацебо без магнитных полей.
Устройство: Генератор магнитного поля плацебо
Устройство-плацебо без магнитных полей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница между группами КНЧ-ЭМП и имитации относительно абсолютного изменения значения САД между исходным уровнем и окончанием режима воздействия (возраст значений до воздействия для последних двух сеансов).
Временное ограничение: исходный уровень и конец режима воздействия (среднее значение до воздействия за последние два сеанса)
исходный уровень и конец режима воздействия (среднее значение до воздействия за последние два сеанса)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница между группами КНЧ-ЭМП и имитации в отношении изменения значения ДАД между исходным уровнем и окончанием режима воздействия (среднее значение значений до воздействия для последних двух сеансов)
Временное ограничение: исходный уровень и конец режима воздействия (среднее значение до воздействия за последние два сеанса)
исходный уровень и конец режима воздействия (среднее значение до воздействия за последние два сеанса)
Изменение значений как САД, так и ДАД между до и после воздействия для каждого сеанса (усредненное по режиму)
Временное ограничение: за каждую сессию
за каждую сессию
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: во время воздействия и в конце периода воздействия и через шесть месяцев после воздействия
во время воздействия и в конце периода воздействия и через шесть месяцев после воздействия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kyoto University

Следователи

  • Главный следователь: Masanori Fukushima, Kyoto University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 марта 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2009 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MF-II-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эссенциальная гипертензия

Клинические исследования Генератор магнитного поля

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться