Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамические эффекты ролофиллина при лечении пациентов с сердечной недостаточностью (7418-503)

19 октября 2015 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование гемодинамических эффектов инъекционной эмульсии ролофиллина при лечении пациентов с сердечной недостаточностью

В исследовании будет оцениваться влияние ролофиллина отдельно и в дополнение к терапии петлевыми диуретиками на давление заклинивания легочных капилляров и другие гемодинамические параметры у пациентов с сердечной недостаточностью и почечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с сердечной недостаточностью и почечной недостаточностью, принимающие в настоящее время фуросемид, с систолическим артериальным давлением >95 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • У пациента активная инфекция, прием диуретиков в течение 3 часов после визита для скрининга, острый канальцевый некроз или тяжелое заболевание легких, любые проблемы с сердцем в течение последних двух недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 1
Плацебо
Лекарство: Компаратор: Плацебо
ролофиллин плацебо внутривенная инфузия в течение 4 часов.
Экспериментальный: 2
ролофиллин
Лекарство: ролофиллин
ролофиллин 30 мг в/в в течение 4 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение давления заклинивания легочных капилляров
Временное ограничение: от исходного уровня до 4 и 8 часов
от исходного уровня до 4 и 8 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение сердечного выброса, системного сосудистого сопротивления, сопротивления легочных сосудов, легочного давления и давления в правом предсердии
Временное ограничение: от исходного уровня до 4 и 8 часов
от исходного уровня до 4 и 8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Соавторы

NovaCardia, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7418-503
  • MK7418-503
  • 2008_532

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Компаратор: Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться