심부전 환자 치료에서 롤로필린의 혈역학적 효과(7418-503)
2015년 10월 19일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
심부전 환자 치료에서 Rolofylline 주사 가능한 에멀젼의 혈류역학적 효과에 대한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 연구는 심부전 및 신장 장애가 있는 환자에서 폐모세관 쐐기 압력 및 기타 혈역학 매개변수에 대한 루프 이뇨 요법과 함께 롤로필린 단독의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 푸로세마이드를 사용하고 있으며 수축기 혈압이 >95mmHg인 심부전 및 신장애 환자
제외 기준:
- 활동성 감염, 스크리닝 방문 3시간 이내에 이뇨제 사용, 급성 세뇨관 괴사 또는 중증 폐질환, 지난 2주 이내에 심장 문제가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 1
위약
|
4시간 동안 롤로필린 위약 IV 주입.
|
|
실험적: 2
롤로필린
|
4시간 동안 롤로필린 30mg IV 주입.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
폐 모세관 쐐기 압력의 변화
기간: 기준선에서 4 및 8시간까지
|
기준선에서 4 및 8시간까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심박출량, 전신혈관저항, 폐혈관저항, 폐압 및 우심방압의 변화
기간: 기준선에서 4 및 8시간까지
|
기준선에서 4 및 8시간까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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